SUSTAIN‐6 was actually a phase III

SUSTAIN‐6 was actually a phase III pre‐approval study with a much smaller population than LEADER, but the study design and patient population were similar to LEADER. SUSTAIN‐6 randomized 3297 patients with type 2 diabetes and high CV risk to semaglutide 0.5 to 1.0 mg once weekly or placebo, and assessed CV outcomes after 2.1 years.75 Semaglutide significantly reduced the three‐point MACE by 26%, an effect that was mainly driven by a 39% reduction of non‐fatal stroke. The EXSCEL trial randomized 14 752 patients with type 2 diabetes at high CV risk to once‐weekly exenatide or placebo and, after 3.3 years, exenatide showed a numerical but non‐significant reduction of the three‐point MACE (HR 0.91, 95% CI 0.83‐1.00; P = 0.061). In an intention‐to‐treat analysis there was a significant reduction in all‐cause mortality by 14% (P = 0.016), which was considered exploratory because the primary endpoint did not show superiority.76

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SUSTAIN-6实际上是一个阶段III前置审批的研究比利达小得多的人口，但研究设计和患者人群类似于LEADER。SUSTAIN-6随机3297例2型糖尿病和高CV风险后2.1 years.75司美鲁肽，以0.5司美鲁肽至1.0mg每周一次或安慰剂，并评估CV结果26％，这是一个影响显著降低三点MACE主要由非致命中风的减少39％的驱动。该EXSCEL试验随机14 752例高心血管风险的2型糖尿病患者每周一次艾塞那肽或安慰剂，之后3.3年，艾塞那肽显示数值，但无显著减少三点MACE（HR 0.91，95％CI 0.83-1.00; P = 0.061）。在一个意向处理分析有在所有原因的死亡率一个显著减少了14％（P = 0.016），

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SUSTAIN_6实际上是一个三期批准研究，其种群数量比LEADER小得多，但研究设计和患者群体与LEADER相似。SUSTAIN_6 随机抽取 3297 名 2 型糖尿病和高 CV 风险的患者每周服用一次 0.5 至 1.0 mg，并评估 2.1 年后的 CV 结果。非致命性中风减少39%。EXSCEL试验随机抽取14 752名2型糖尿病高危患者，每周服用一次exenatide或安慰剂，3.3年后，exenatide显示三点MACE（HR 0.91，95%CI 0.83_1.00）的数字但非显著减少;P = 0.061）。在意图治疗分析中，所有原因死亡率显著降低了 14%（P = 0.016），这被认为是探索性的，因为主要端点没有表现出优势。

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SUSTAIN-6实际上是一项三期预批准研究，研究人群比LEADER要少得多，但研究设计和患者群体与LEADER相似。SUSTAIN-6随机抽取3297名2型糖尿病患者，每周服用一次0.5-1.0毫克的塞马肽或安慰剂，并评估2.1-1年后的心血管结局。75塞马肽显著降低了3点MACE 26%，这一效果主要是由非致命性卒中减少39%所驱动。EXSCEL试验将14 752名高CV风险的2型糖尿病患者随机分为一周服用一次艾塞那肽或安慰剂，3.3年后，艾塞那肽显示出三点MACE的数值减少，但无显著性差异（HR 0.91，95%可信区间0.83‐1.00；P‐0.061）。在意向治疗分析中，全因死亡率显著降低了14%（P = 0.016），这被认为是探索性的，因为主要终点没有显示出优越性。76<BR>

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