本剤の臨床試験では検討されていない無治療患者（緑内障前治療薬の投与がな

本剤の臨床試験では検討されていない無治療患者（緑内障前治療薬の投与がなく、本剤を新たに投与した患者）の安全性について検討するため、緑内障前治療薬の有無別の副作用発現割合を比較したところ、「緑内障前治療薬なし5」は11.9%（31/261 例）、「緑内障前治療薬あり」は10.6%（117/1,108 例）であり、同程度であった。副作用の種類に関して、「緑内障前治療薬なし」で認められた主な副作用はいずれも「緑内障前治療薬あり」でも認められた。以上より、本剤の安全性について特段の問題がないことが確認できた。

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为了检查未经治疗的患者（未接受青光眼前药物和新近使用该药物的患者）的安全性（尚未在该药物的临床试验中进行研究），有或没有青光眼前药物都会产生副作用。比较比率，“未青光眼前治疗5”为11.9％（31/261例），“未青光眼前治疗5”为10.6％（117 / 1,108例），大致相同。关于副作用的类型，在“没有青光眼前药物”下观察到的所有主要副作用也都在“有青光眼前药物”下观察到。<br>由上可知，该药物的安全性没有特别的问题。

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为了研究未经临床试验研究的未经治疗的患者（没有青光眼前治疗剂，新施用此药物的患者）的安全性，我们比较了青光眼前治疗药物的副作用表达百分比，无预治疗药物5"为11.9%（31/261例），"有青光眼前治疗剂"为10.6%（117/1，108例），相同程度。关于副作用的种类，"无青光眼前治疗药"中发现的主要副作用在"有青光眼前治疗药"中也得到确认。<br>从以上所述，可以确认该剂的安全性没有特殊问题。

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为了研究本药临床试验中未探讨的未治疗患者（未使用绿内障前治疗药，重新使用本药的患者）的安全性，比较了有无绿内障前治疗药的副作用发病比例，“无绿内障前治疗药5”为11.9%（31/261例）、“绿内障前治疗药5”为11.9%”为10.6%（117/108例），程度相同。关于副作用的种类，因“无绿内障前治疗药”而被认可的主要副作用都是“有绿内障前治疗药”。<br>综上所述，确认了本品的安全性没有特别的问题。<br>

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