Based on available data from study

Based on available data from study 6201, it is currently uncertain what is the best strategy to ensure that diarrhoea is adequately managed, and what is the optimal strategy for anti-diarrhoeal prophylaxis.The applicant has committed to further study appropriate strategies for anti-diarrhoeal management (see RMP). Once identified, this would contribute to the favourable use of neratinib in clinical practice. In the meantime, relevant measures are agreed to help mitigate this risk (see RMP and PI).

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基于从研究6201提供的数据，它是目前不确定的是，以确保腹泻，最好的策略是充分的管理，什么是抗腹泻prophylaxis.The申请人的最优策略一直致力于为进一步研究相应的策略抗腹泻管理（见RMP）。一旦确定，这将有助于在临床实践中有利使用的那替尼。在此期间，相关措施都同意帮助降低这种风险（见RMP和PI）。

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根据6201号研究的现有数据，目前尚不确定确保腹泻得到充分管理的最佳策略是什么，以及预防腹泻的最佳策略是什么，申请人已承诺进一步研究预防腹泻的适当策略（见RMP）。一旦确定，这将有助于尼拉替尼在临床实践中的良好使用。同时，双方同意采取相关措施来帮助降低这一风险（见RMP和PI）。

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