"1.1 Drawing: This is from supplier

"1.1 Drawing: This is from supplier,suggested balloon drawing add indicator # for all dimensions which align with the FAI and CPK reports1.2. Supplier BOM (align with Philips BOM): Supplier manufacturing BOM is aligned with Design BOM such as part numbers link to Philips part numbers " 2.1 DfM/DfA/DfT: Captures manufacturing issues and status of issues. Any issues by Project Released which are not resolved, should be reported in SAF and resolved prior to part move to Production "3.1 Incoming Material Quality Inspection Record: Can include material COC, COA, if applicable3.2 In-process Quality Inspection Template or Record: Per the Control Plan or Quality Procedure3.3 Outgoing Quality Inspection Template or Record: Per the Control Plan or Quality Procedure 3.4 Injection Molding Data Sheet: Applicable to molded parts only" "These are applicable for sub-tier suppliers that do not provide PSW to Philips. All items may not be applicable. 4.1 PFMEA from sub-tier: Include process flow chart, RPN threshold either in the PFMEA form or PFMEA Work Instruction. The form should contain English translation4.2 Quality Control Plan: Include all Q dimensions (K and other dimensions are at supplier discretion) 4.3 Process Verification and Validation plan / report from sub-tier: IQ-OQ-PQ (needs more guidance on this due to many sub-tier suppliers are not ISO13485 certified)4.4 Receiving Inspection Plan of 1st Tier supplier: This is from sub-tier"

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“1.1 图纸：这是来自供应商的，建议气球图为与 FAI 和 CPK 报告一致的所有尺寸添加指示符 # 1.2. 供应商 BOM（与飞利浦 BOM 一致）：供应商制造 BOM 与设计 BOM 一致，例如零件号链接飞利浦部件号“ 2.1 DfM/DfA/DfT：捕获制造问题和问题状态。已发布项目的任何未解决的问题，应在 SAF 中报告并在零件转移到生产之前解决 “3.1 来料质量检验记录：可以包括材料 COC、COA（如果适用） 3.2 过程中质量检验模板或记录：根据控制计划或质量程序 3.3 出厂质量检验模板或记录：根据控制计划或质量程序 3.4 注塑数据表：仅适用于模制部件” “这些适用于不向飞利浦提供 PSW 的二级供应商4.1子层 PFMEA：在 PFMEA 表格或 PFMEA 工作指导中包括工艺流程图、RPN 阈值。表格应包含英文翻译 4.2 质量控制计划：包括所有 Q 维度（K 和其他尺寸由供应商自行决定） 4.3 流程验证和验证计划/来自子层的报告：IQ-OQ-PQ（由于许多子层供应商未经过 ISO13485 认证，因此需要更多指导） 4.4 一级接收检验 计划供应商：这是来自次级的”

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“1.1图纸：这是供应商提供的，建议气球图为所有与FAI和CPK报告一致的尺寸添加指示器# 1.2.供应商BOM（与飞利浦BOM一致）：供应商制造BOM与设计BOM一致，例如零件号链接到飞利浦零件号” 2.1 DfM/DfA/DfT：捕获制造问题和问题状态。项目发布的任何未解决的问题应在SAF中报告，并在零件转移到生产之前解决 “3.1进货材料质量检验记录：如适用，可包括材料COC、COA 3.2过程中质量检查模板或记录：根据控制计划或质量程序 3.3出厂质量检验模板或记录：根据控制计划或质量程序 3.4注塑成型数据表：仅适用于成型零件” “这些适用于不向飞利浦提供PSW的次级供应商。所有项目可能不适用。 4.1次级PFMEA：包括工艺流程

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“1.1图纸:这是来自供应商的建议气球图，为所有尺寸添加指示符，与FAI和CPK报告一致 1.2.供应商BOM(与飞利浦BOM一致):供应商制造BOM与设计BOM一致，例如零件号链接到飞利浦零件号” 2.1 DfM/DfA/DfT:捕获制造问题和问题状态。项目发布的任何未解决的问题都应在SAF中报告，并在零件进入生产之前解决 “3.1来料质量检验记录:如适用，可包括物料COC、检验证书 3.2过程质量检验模板或记录:根据控制计划或质量程序 3.3出货品质检查模板或记录:依据控制计划或品质程序 3.4注射成型数据表:仅适用于成型零件” “这些适用于不向飞利浦提供PSW的次级供应商。并非所有项目都适用。 4.1子层的PFMEA:包括工艺流程图、RPN阈值(在PFMEA表格或PFMEA作业指导书中)。该表格应包含英文翻译 4.2质量控制计划:包括所有Q维度(K和其他维度由供应商决定) 4.3来自子层:IQ-OQ-PQ的过程验证和确认计划/报告(由于许多子层供应商没有通过ISO13485认证，因此需要更多的指导) 4.4一级供应商的接收检验计划:这是来自二级供应商的”

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