Context Lumbar diskectomy is the mo

Context Lumbar diskectomy is the most common surgical procedure performed for back and leg symptoms in US patients, but the efficacy of the procedure relative to nonoperative care remains controversial.Objective To assess the efficacy of surgery for lumbar intervertebral disk herniation.Design, Setting, and Patients The Spine Patient Outcomes Research Trial, a randomized clinical trial enrolling patients between March 2000 and November 2004 from 13 multidisciplinary spine clinics in 11 US states. Patients were 501 surgical candidates (mean age, 42 years; 42% women) with imaging-confirmed lumbar intervertebral disk herniation and persistent signs and symptoms of radiculopathy for at least 6 weeks.Interventions Standard open diskectomy vs nonoperative treatment individualized to the patient.Main Outcome Measures Primary outcomes were changes from baseline for the Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey bodily pain and physical function scales and the modified Oswestry Disability Index (American Academy of Orthopaedic Surgeons MODEMS version) at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 and 2 years from enrollment. Secondary outcomes included sciatica severity as measured by the Sciatica Bothersomeness Index, satisfaction with symptoms, self-reported improvement, and employment status.Results Adherence to assigned treatment was limited: 50% of patients assigned to surgery received surgery within 3 months of enrollment, while 30% of those assigned to nonoperative treatment received surgery in the same period. Intent-to-treat analyses demonstrated substantial improvements for all primary and secondary outcomes in both treatment groups. Between-group differences in improvements were consistently in favor of surgery for all periods but were small and not statistically significant for the primary outcomes.Conclusions Patients in both the surgery and the nonoperative treatment groups improved substantially over a 2-year period. Because of the large numbers of patients who crossed over in both directions, conclusions about the superiority or equivalence of the treatments are not warranted based on the intent-to-treat analysis

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背景腰椎间盘切除术是美国患者治疗背部和腿部症状最常见的外科手术，但该手术相对于非手术治疗的疗效仍存在争议。 目的评价腰椎间盘突出症手术治疗的疗效。 设计、设置和患者脊柱患者结果研究试验，一项随机临床试验，在 2000 年 3 月至 2004 年 11 月期间从美国 11 个州的 13 个多学科脊柱诊所招募患者。患者为 501 名手术候选人（平均年龄 42 岁；42% 为女性），影像学证实有腰椎间盘突出症和持续至少 6 周的神经根病体征和症状。 干预标准开放式椎间盘切除术与针对患者个体化的非手术治疗。 主要结果测量主要结果是在 6 周、3 个月、36 项医疗结果研究、身体疼痛和身体功能量表和修改后的 Oswestry 残疾指数（美国骨科医师学会 MODEMS 版）的基线变化，入学后 6 个月和 1 年和 2 年。次要结果包括坐骨神经痛的严重程度（通过坐骨神经痛困扰指数衡量）、对症状的满意度、自我报告的改善和就业状况。 结果对指定治疗的依从性有限：50% 的手术组患者在入组后 3 个月内接受了手术，而 30% 的非手术组患者在同一时期接受了手术。意向治疗分析表明，两个治疗组的所有主要和次要结局都有显着改善。改善的组间差异始终有利于所有时期的手术，但对于主要结果而言很小且无统计学意义。 结论手术治疗组和非手术治疗组的患者在 2 年内都有显着改善。由于大量患者在两个方向交叉，因此基于意向治疗分析无法得出有关治疗优效性或等效性的结论

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背景腰椎间盘切除术是美国患者背部和腿部症状最常见的外科手术，但该手术相对于非手术治疗的疗效仍存在争议。 目的评价手术治疗腰椎间盘突出症的疗效。 设计、设置和患者脊柱患者结局研究试验，这是一项随机临床试验，于2000年3月至2004年11月期间从美国11个州的13个多学科脊柱诊所招募患者。患者为501名手术候选者（平均年龄42岁；42%为女性），影像学证实腰椎间盘突出，神经根病症状持续至少6周。 干预措施：标准开放性椎间盘切除术与非手术治疗，患者个体化。 主要观察指标主要观察结果是在入组后6周、3个月、6个月、1年和2年时，医疗结果研究36项简式健康调查身体疼痛和身体功能量表和改良Oswestry残疾指数（美国矫形外科医师学会调制解调器版）的基线变化。次要结果包括坐骨神经痛严重程度（通过坐骨神经痛困扰指数衡量）、对症状的满意度、自我报告的改善和就业状况。 结果对指定治疗的依从性是有限的：50%的指定手术的患者在入组后3个月内接受了手术，而30%的指定非手术治疗的患者在同一时期接受了手术。意向治疗分析表明，两个治疗组的所有主要和次要结果均有显著改善。组间在改善方面的差异在所有时期都一致有利于手术，但对于主要结果而言，差异很小且无统计学意义。 结论手术治疗组和非手术治疗组的患者在2年内都有显著改善。由于大量患者在两个方向交叉，基于治疗意向分析，关于治疗的优越性或等效性的结论是不可靠的

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背景:腰椎间盘切除术是美国患者中最常见的治疗背部和腿部症状的手术，但该手术相对于非手术治疗的疗效仍有争议。目的评价手术治疗腰椎间盘突出症的疗效。设计、设置和患者脊柱患者结果研究试验，这是一项随机临床试验，在2000年3月至2004年11月期间招募了来自美国11个州的13个多学科脊柱诊所的患者。患者为501名外科候选人(平均年龄42岁；42%的女性)具有影像学证实的腰椎间盘突出症和持续至少6周的神经根病体征和症状。干预措施标准开放椎间盘切除术与非手术治疗对患者个体化。主要结果测量主要结果是从登记开始的第6周、第3个月、第6个月以及第1年和第2年，医疗结果研究36项简短健康调查身体疼痛和身体功能量表和修正的奥斯维辛残疾指数(美国骨科医生学会调制解调器版本)的基线变化。次要结果包括坐骨神经痛严重程度(通过坐骨神经痛症状指数测量)、症状满意度、自我报告的改善和就业状况。结果对指定治疗的依从性有限:50%的指定手术患者在登记后3个月内接受了手术，而30%的指定非手术患者在同一时期接受了手术。意向治疗分析显示，两个治疗组的所有主要和次要结果均有显著改善。组间改善的差异始终有利于所有时期的手术，但很小，对主要结果没有统计学意义。结论手术治疗组和非手术治疗组的患者在2年内都有显著改善。由于大量患者在两个方向上交叉，基于意向治疗分析，关于治疗的优越性或等效性的结论是没有保证的

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