2.3.5 Sampling for Performance Qual

2.3.5 Sampling for Performance Qualification/Verification2.3.5.1 PurposeThe purpose of PQ/verification is to document that the stated water quality is delivered from the water system during:1. Typical (nominal) use conditions2. Worst case use conditions (system limits)3. Special scenariosand that the water complies with the requirements for the grade of pharmaceutical water type specified.The period for the PQ depends on whether it applies to a completely new system or to modifications made to an existing system.2.3.5.2 Typical Use Conditions (Nominal)All PQs include a period of normal operation or simulated normal operation to demonstrate that the water quality during normal operation complies with the requirements for the actual specified pharmaceutical water quality. Normal operational usage ranges are defined with rationales.2.3.5.3 Worst Case Use ConditionsA worst case scenario tests the limits of the system and is defined as the most extreme situations during the operation of the water system.Below are a few examples of worst case conditions:

0/5000

源语言: -

目标语言: -

结果 (简体中文) 1: [复制]

复制成功！

2.3.5性能鉴定/验证的取样 2.3.5.1目的 PQ /验证的目的是证明在以下期间，从水系统中排出规定的水质： 1.典型（标称）使用条件 2.最坏情况下的使用条件（系统限制） 3.特殊情况 ，并且水符合指定的制药用水类型等级的要求。 PQ的期限取决于它是否适用于全新系统或对现有系统进行的修改。 2.3.5.2典型使用条件（标称） 所有PQ均包含一段正常运行或模拟正常运行的时间，以证明正常运行期间的水质符合实际规定的制药用水质量的要求。正常操作使用范围是根据原理定义的。 2.3.5.3最坏情况的使用条件 最坏情况方案测试了系统的极限，并定义为供水系统运行期间的最极端情况。 以下是一些最坏情况的示例：

正在翻译中..

结果 (简体中文) 2:[复制]

复制成功！

2.3.5 性能认证/验证抽样 2.3.5.1 用途 PQ/验证的目的是记录所述水质在以下期间从供水系统交付： 1. 典型（标称）使用条件 2. 最坏情况下使用条件（系统限制） 3. 特殊情况 且水符合指定药水等级的要求。 PQ 的期限取决于它是否适用于全新的系统或对现有系统的修改。 2.3.5.2 典型使用条件（标称） 所有 PQ 均包括一段正常操作或模拟正常操作，以证明正常操作期间的水质符合实际指定药品水质的要求。使用正常操作使用范围用基本原理定义。 2.3.5.3 最差案例使用条件 最坏的情况会测试系统的极限，并定义为水系统运行期间最极端的情况。 以下是一些最坏情况的示例：

正在翻译中..

结果 (简体中文) 3:[复制]

复制成功！

2.3.5性能鉴定/验证取样 2.3.5.1目的 PQ/验证的目的是记录在以下期间从水系统输送规定的水质： 1典型（标称）使用条件 2最坏情况使用条件（系统限制） 三。特殊情况 水符合规定的制药用水类型等级要求。 PQ的期限取决于它是适用于全新系统还是适用于对现有系统进行的修改。 2.3.5.2典型使用条件（标称） 所有PQs包括正常运行或模拟正常运行的一段时间，以证明正常运行期间的水质符合实际规定的制药水质要求。正常的操作使用范围由基本原理定义。 2.3.5.3最坏情况使用条件 最坏情况下测试系统的极限，并定义为水系统运行期间的最极端情况。 以下是一些最坏情况的示例：

正在翻译中..

其它语言

本翻译工具支持: 世界语, 丹麦语, 乌克兰语, 乌兹别克语, 乌尔都语, 亚美尼亚语, 伊博语, 俄语, 保加利亚语, 信德语, 修纳语, 僧伽罗语, 克林贡语, 克罗地亚语, 冰岛语, 加利西亚语, 加泰罗尼亚语, 匈牙利语, 南非祖鲁语, 南非科萨语, 卡纳达语, 卢旺达语, 卢森堡语, 印地语, 印尼巽他语, 印尼爪哇语, 印尼语, 古吉拉特语, 吉尔吉斯语, 哈萨克语, 土库曼语, 土耳其语, 塔吉克语, 塞尔维亚语, 塞索托语, 夏威夷语, 奥利亚语, 威尔士语, 孟加拉语, 宿务语, 尼泊尔语, 巴斯克语, 布尔语(南非荷兰语), 希伯来语, 希腊语, 库尔德语, 弗里西语, 德语, 意大利语, 意第绪语, 拉丁语, 拉脱维亚语, 挪威语, 捷克语, 斯洛伐克语, 斯洛文尼亚语, 斯瓦希里语, 旁遮普语, 日语, 普什图语, 格鲁吉亚语, 毛利语, 法语, 波兰语, 波斯尼亚语, 波斯语, 泰卢固语, 泰米尔语, 泰语, 海地克里奥尔语, 爱尔兰语, 爱沙尼亚语, 瑞典语, 白俄罗斯语, 科西嘉语, 立陶宛语, 简体中文, 索马里语, 繁体中文, 约鲁巴语, 维吾尔语, 缅甸语, 罗马尼亚语, 老挝语, 自动识别, 芬兰语, 苏格兰盖尔语, 苗语, 英语, 荷兰语, 菲律宾语, 萨摩亚语, 葡萄牙语, 蒙古语, 西班牙语, 豪萨语, 越南语, 阿塞拜疆语, 阿姆哈拉语, 阿尔巴尼亚语, 阿拉伯语, 鞑靼语, 韩语, 马其顿语, 马尔加什语, 马拉地语, 马拉雅拉姆语, 马来语, 马耳他语, 高棉语, 齐切瓦语, 等语言的翻译.