Study 3004 was held by three differ

Study 3004 was held by three different sponsors, leading to several major protocol amendments. Under Wyeth’s original protocol (April 2009), the study was designed to enroll 3850 patients in order to observe the 337 DFS events necessary to detect a hazard ratio of 0.70 with 90% power and a one-sided significance level of 0.025. There were two planned interim analyses at approximately 135 (for futility only) and 236 (for futility and efficacy; efficacy boundary: p-value

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研究3004由三个不同的赞助者进行，导致了几项主要的协议修订案。根据Wyeth的原始协议（2009年4月），该研究旨在招募3850名患者，以观察337次DFS事件，这些事件对于检测0.70的危险比和90％的风险以及单侧显着性水平为0.025而言是必需的。计划中的两次中期分析分别为135（仅对无效）和236（对无效和功效；功效范围：p值）

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研究3004由三个不同的提案国进行，导致若干重大议定书修正案。根据惠氏最初的协议（2009年4月），该研究旨在登记3850名患者，以观察337个DFS事件，以检测危险比为0.70，功率为90%，单侧显著性水平为0.025。计划进行两次中期分析，分别约135次（仅为徒劳）和236次（为徒劳和效力;效力边界：p-值

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研究3004由三个不同的发起人进行，导致了几个主要的议定书修正案。根据惠氏最初的研究方案（2009年4月），该研究旨在招收3850名患者，以观察337例DFS事件，以检测90%功率和0.025单侧显著性水平的0.70的危险比。计划进行两次中期分析，分别为135次（仅对无效性）和236次（无效性和有效性；有效性界限：p值）<br>

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