No well-defined regulatory requirem

No well-defined regulatory requirements exist regarding the frequency, extent, or method of routine sampling for compressed air or other process gases. None of the pharmacopeia monographs specifies limits for particles or total viable counts (bacteria), but some consensus standards and US FDA guidance documents provide additional information and should be consulted as part of the risk analysis process.Some monographs stipulate that the moisture content of compressed air and other process gases should be below -46°C (-50°F).10 USP monographs indicate no standard methods for air sampling.

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关于压缩空气或其他工艺气体的常规采样的频率，范围或方法，没有明确的法规要求。没有任何药典专着规定颗粒或总活菌数（细菌）的限值，但是一些共识标准和美国FDA指导文件提供了更多信息，应作为风险分析过程的一部分进行咨询。<br><br>一些专着规定压缩空气和其他工艺气体的水分含量应低于-46°C（-50°F）。10USP专着表示没有标准的空气采样方法。

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对于压缩空气或其他工艺气体的常规取样频率、范围或方法，没有明确的监管要求。药典专著中没有规定颗粒物或总活菌计数（细菌）的限值，但一些共识标准和美国FDA指导文件提供了额外信息，应作为风险分析过程的一部分进行咨询。<br>一些专著规定压缩空气和其他工艺气体的含水量应低于-46°C（-50°F）。10份USP专著指出没有空气取样的标准方法。<br>

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