• At the request of the European Me

• At the request of the European Medicines Agency;• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.

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•在欧洲药品管理局的要求; <br>•每当风险管理体系进行修改，尤其是接收新信息的结果可能导致的效益/风险特征，作为一个重要的（药物警戒或风险最小化）里程碑的结果显著变化而达到。

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应欧洲药品管理局的要求;<br>• 每当风险管理系统被修改时，特别是由于收到新信息可能导致收益/风险状况发生重大变化，或由于达到重要（药物警戒或风险最小化）里程碑。

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·应欧洲药品管理局的请求；<br>•当风险管理系统被修改时，特别是由于收到了可能导致收益/风险状况发生重大变化的新信息，或者由于达到了重要的（药物警戒或风险最小化）里程碑。

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