Firm failed to provide equipment for adequate control over air pressur的简体中文翻译

Firm failed to provide equipment fo

Firm failed to provide equipment for adequate control over air pressure, micro-organisms, dust, humidity, and temperature when appropriate for the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product (21 CFR 211.46(b)).Blister rooms where capsules are packaged, had no mechanism to maintain and control the relative humidity as specified in master packaging batch record.
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公司未能提供用于适当地控制空气压力,微生物,灰尘,湿度和温度的设备,以适合于药品的制造,加工,包装或保存(21 CFR 211.46(b))。<br>胶囊包装的吸塑室没有按照主包装批次记录中的规定保持和控制相对湿度的机制。
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公司未能提供设备,以便适当控制药物产品的气压、微生物、灰尘、湿度和温度(21 CFR 211.46(b))。<br>包装胶囊的吸塑室,没有维护和控制主包装批次记录中规定的相对湿度的机制。
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公司未能提供适当控制空气压力、微生物、灰尘、湿度和温度的设备,以制造、加工、包装或保存药品(21 CFR 211.46(b))。<br>胶囊包装的泡罩室没有按照主包装批记录中的规定保持和控制相对湿度的机制。<br>
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