Injection: 20 uL of the test solution and reference solutions(b)and (c的简体中文翻译

Injection: 20 uL of the test soluti

Injection: 20 uL of the test solution and reference solutions(b)and (c)Identification of impurities use the chromatogramsupplied with aprepitant for system suitability CRS and thechromatogram obtained with reference solution(c) to identithe peak due to impurity ARelative retention with reference to aprepitant(retentiontime= about 15 min): impurity A= about 0.97.System suitability: reference solution (c)resolution: minimum1.5 between the peaks due toImpurity A and aprepitantLimitsImpurity A: maximum 0. 15 per centunspecified impurities: for each impurity, maximum0. 10 per cent;total: maximum 0. 2 per centreporting threshold: 0.05 per cent (reference solution (b))Water (2.5.32): maximum 0.2 per cent, determined on 0.200 gby direct sample introductionSulfated ash(2.4.14): maximum 0. I per cent, determined on1.0 g in a platinum crucible
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注射:供试品溶液的20微升和参比溶液(B)<br>和(c)<br>的杂质使用色谱鉴定<br>与阿瑞匹坦系统适用性CRS和所提供的<br>参考溶液(c)中获得的色谱到identi <br>峰值由于杂质A <br>的相对保留参照阿瑞匹坦(保留<br>时间=约15分钟):杂质A =约0.97。<br>系统适用性:参考溶液(c)<br>最小:分辨率<br>由于峰之间1.5 <br>杂质A和阿瑞匹坦<br>限制<br>最大0. 15%:杂质A <br>未指定的杂质:对于每个杂质,最大<br>0 10%; <br>总:最大0.2%的<br>报告阈值:0.05%的(参考溶液(b))<br>水(2.5.32):%的最大0.2,上0.200克确定<br>通过直接样品引入<br>硫酸盐灰分(2.4.14):最大0. I%的,确定上<br>1.0克在铂坩埚
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注射:20 uL的测试溶液和参考溶液(b)<br>和 (c)<br>使用色谱图识别杂质<br>提供系统适用性 CRS 和<br>使用参考解(c)获得对同型的色谱图<br>由于杂质A引起的峰值<br>相对保留,与准备(保留)<br>时间= 约 15 分钟):杂质 A= 约 0.97。<br>系统适用性:参考解决方案(c)<br>分辨率:最小值<br>1.5 峰之间由于<br>杂质 A 和预置剂<br>限制<br>杂质 A:最大值 0。15%<br>未指明的杂质:对于每个杂质,最大<br>0. 10%;<br>总计:最大 0。2%<br>报告阈值:0.05%(参考解决方案(b))<br>水(2.5.32):最大0.2%,确定在0.200克<br>通过直接样品介绍<br>硫酸盐灰(2.4.14):最大0。我百分之一,决心<br>1.0 g 铂金熔炉
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注射:20 uL试验溶液和参比溶液(b)<br>和(c)<br>用色谱图鉴别杂质<br>为系统适用性CRS和<br>用参比溶液(c)获得的色谱图<br>杂质A引起的峰<br>相对保留率(保留率<br>时间=约15分钟):杂质A=约0.97。<br>系统适用性:对照溶液(c)<br>分辨率:最小<br>1.5由于<br>杂质A和杂质<br>限制<br>杂质A:最大0。15%<br>未指定杂质:对于每个杂质,最大<br>0个。10%;<br>总计:最大0。2%<br>报告阈值:0.05%(对照溶液(b))<br>水(2.5.32):最大0.2%,按0.200 g测定<br>直接进样<br>硫酸灰分(2.4.14):最大值0。我百分之一,决心<br>1.0g,在铂坩埚中
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