This guidance describes the concepts of sameness, similarity, or diffe的简体中文翻译

This guidance describes the concept

This guidance describes the concepts of sameness, similarity, or difference in Q3 attributes of topical products and describes specific product characterizations that can be used to demonstrate the sameness, similarity, or difference in Q3 attributes between test topical products and reference standards for topical products. These concepts (and relevant product characterizations)can apply to a drug product that is a solution for application to the skin (e.g., characterization of physicochemical properties like pH), and are particularly useful when comparing test topical 111 products and reference standards for topical semisolid products
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本指南描述了主题产品 Q3 属性相同、相似或差异的概念,并描述了可用于证明测试主题产品与主题产品参考标准之间 Q3 属性相同、相似或差异的具体产品特征。这些概念(和相关产品特性)可适用于作为皮肤溶液的药品(例如 pH 等物理化学特性的特性),并且在比较测试外用 111 产品和外用半固体参考标准时特别有用产品
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本指南描述了主题产品Q3属性的相同性、相似性或差异性的概念,并描述了可用于证明测试主题产品和主题产品参考标准之间Q3属性相同性、类似性或差异的特定产品特征。这些概念(以及相关的产品表征)可以应用于作为皮肤溶液的药物产品(例如,物理化学性质(如pH)的表征),并且在比较测试局部111产品和局部半固体产品的参考标准时特别有用
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本指南描述了局部产品Q3属性的相同性、相似性或差异的概念,并描述了可用于证明测试局部产品和局部产品参考标准之间Q3属性相同性、相似性或差异的具体产品特征。这些概念(和相关的产品特征)可应用于作为用于皮肤的溶液的药物产品(例如,pH等物理化学性质的特征),并且在比较局部用111产品和局部用半固体产品的参考标准时特别有用
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