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Example 6一Comparative Analysis[0125

Example 6一Comparative Analysis[0125] The present example demonstrates the enhanced purity of the glargine analog productaccording to Example 4. FIG. 3 depicts an analytical HPLC overlay of LANTUS) (A) and theglargine analog (B). The glargine analog demonstrates increased purity with respect to relatedsubstances and multimeric species over LANTUS.. In the related substance region, the glarineanalog shows noticeably lower levels of contaminants in both the related substance region andthe multimeric region. Most notably, the number of multimeric species is much lower in theglargine analog. Overall purity for the LANTUS. material (A) in the current profile was 98.8%,while the glargine product produced by the herein described method (B) was 99.6%.
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实施例6一和和比较分析<br>[0125]本实施例证明了的甘精胰岛素类似物产物的纯度提高<br>根据实施例4图 图3描绘了LANTUS的分析型HPLC叠加)(A)和<br>甘精胰岛素类似物(B)。所述甘精胰岛素类似物相比显示提高的纯度相对于相关的<br>物质并用多聚LANTUS物种..在相关物质区域,所述glarine <br>模拟示出了在两个相关物质区域和污染物的显着较低水平的<br>多聚体区域。最值得注意的是,多聚物种的数量是低得多的<br>甘精胰岛素类似物。对于LANTUS总纯度。材料(A)在当前轮廓为98.8%,<br>同时由本文中所描述的方法(B)中产生的甘精胰岛素产品为99.6%。
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示例 6= 比较分析<br>[0125] 本示例演示了甘精模拟产品的纯度增强<br>根据示例 4。图 3 描述了 LANTUS (A) 的分析 HPLC 叠加和<br>甘精模拟 (B)。甘精模拟显示,相对于相关<br>物质和多物质物种超过LANTUS。在相关物质区域中,<br>模拟显示相关物质区域和<br>多米区。最值得注意的是,多米物种的数量要低得多。<br>甘油模拟。LANTUS 的整体纯度。当前配置文件中的材料 (A) 为 98.8%,<br>而本文所述方法(B)生产的甘精产品为99.6%。
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例6一比较分析<br>[0125]本例证明了甘精类似物产品纯度的提高<br>根据例4。图3描绘了镧(a)和<br>甘精类似物(B)。甘精氨酸类似物的纯度相对于<br>镧上的物质和多聚物。在相关物质区<br>模拟显示相关物质区和<br>多聚区最值得注意的是,在<br>甘精类似物。镧的总体纯度。当前剖面中的材料(A)为98.8%,<br>而用本文所述方法(B)生产的甘精产品为99.6%。<br>
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