(a) a non-invasive medical device t

(a) a non-invasive medical device that is intended by the manufacturer to beused to channel or store blood or body liquids that are to be infused,administered or introduced into a patient; and(b) a non-invasive medical device that is intended by the manufacturer to beused to store an organ, part of an organ or body tissue that is to be laterintroduced into a patient; and(c) a non-invasive medical device that:(i) is intended by the manufacturer to be used to channel or store a liquidor gas that is to be infused, administered or introduced into a patient;and(ii) may be connected to an active medical device classified as Class IIaor higher.

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(a) 一种非侵入性医疗器械，制造商旨在 用于引导或储存要输注、 给药或引入患者体内的血液或体液；和 （b）中要由制造商规定的非侵入性医疗装置 用于存储一个器官，器官或身体组织将被后面的部分 引入患者; 和 （c）一种非侵入性的医疗装置： （i）由制造商打算用于信道或存储液体 将被输注，施用或引入到患者或气体; 和 （ii）可以被连接到分类为IIa类的有源医疗装置 或更高。

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（a）一种非侵入性医疗器械，由制造商设计用于 用于输送或储存要注入的血液或体液， 注入或引入患者体内；和 （b）一种非侵入性医疗器械，由制造商设计用于 用于储存一个器官、一个器官或身体组织的一部分，以后再使用 介绍给病人；和 （c）一种非侵入性医疗设备，可： （i）制造商拟用于输送或储存液体 或将被注入、施用或引入患者体内的气体； 和 （ii）可连接至分类为第IIa类的有源医疗器械 或更高。

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(a)非侵入性医疗器械，制造商打算将其用于引导或储存要输注的血液或体液，给药或引入病人体内；和(b)非侵入性医疗设备，制造商打算将其用于储存器官、器官的一部分或以后的身体组织引入病人体内；和(c)一种非侵入性医疗设备，其:(I)制造商打算用于引导或储存液体、或要注入、给药或引入患者体内的气体；和(ii)可连接至分类为IIa类的有源医疗设备或者更高。

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