为了证明产品可以长期安全有效的应用于预期患者,申请人应在申报的产品中选择最差情况的Tiges fémorales和股骨颈实施动态疲劳试验,最的法语翻译

为了证明产品可以长期安全有效的应用于预期患者,申请人应在申报的产品中选

为了证明产品可以长期安全有效的应用于预期患者,申请人应在申报的产品中选择最差情况的Tiges fémorales和股骨颈实施动态疲劳试验,最差情况的选择建议采用有限元分析方法并给出分析报告。动态疲劳试验应包括:
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Afin de prouver que le produit peut être utilisé en toute sécurité et efficacement chez les patients attendus pendant une longue période, le demandeur doit sélectionner les Tiges fémorales et le col fémoral les plus défavorables parmi les produits déclarés pour le test de fatigue dynamique. recommandé d'utiliser l'analyse par éléments finis et de donner un rapport d'analyse. L'essai de fatigue dynamique devrait inclure:
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Afin de démontrer que le produit peut être appliqué en toute sécurité et efficacement au patient visé à long terme, le demandeur doit choisir le pire des cas Tiges fémorales et le cou f?bone dans le produit déclaré pour effectuer des tests de fatigue dynamique, et la sélection dans le pire des cas recommande une méthode de méta-analyse finie et un rapport d’analyse. Les tests de fatigue dynamique devraient comprendre :
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Afin de démontrer que le produit peut être utilisé de façon sûre et efficace à long terme chez le patient visé, le demandeur doit choisir parmi les produits déclarés les tiges f émorales et le cou fémoral dans le pire des cas pour effectuer un essai de fatigue dynamique. Le choix du pire cas est recommandé par la méthode d'analyse par éléments finis et un rapport d'analyse est fourni.L'essai de fatigue dynamique doit comprendre:<br>
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