Cholinergic Reactions: ONIVYDE can

Cholinergic Reactions: ONIVYDE can cause cholinergic reactions manifesting as rhinitis,increased salivation, flushing, bradycardia, miosis, lacrimation, diaphoresis, and intestinal hyperperistalsis with abdominal cramping and early onset diarrhea. In Study 1, Grade 1 or 2 cholinergic symptoms other than early diarrhea occurred in 12 (4.5%) ONIVYDE-treated patients. Six of these 12 patients received atropine and in 1 of the 6 patients, atropine was administered for cholinergic symptoms other than diarrhea.Infusion Reactions: Infusion reactions, consisting of rash, urticaria, periorbital edema, or pruritus, occurring on the day of ONIVYDE administration were reported in 3% of patients receiving ONIVYDE or ONIVYDE/5-FU/LV.Laboratory abnormalities that occurred with higher incidence in the ONIVYDE/5-FU/LV arm compared to the 5-FU/LV arm (≥5% difference) are summarized in the following table.

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胆碱能反应：ONIVYDE 可引起胆碱能反应，表现为鼻炎、流涎增加、潮红、心动过缓、瞳孔缩小、流泪、出汗和肠蠕动过度伴腹部绞痛和早发性腹泻。在研究 1 中，12 例 (4.5%) ONIVYDE 治疗患者除早期腹泻外发生 1 或 2 级胆碱能症状。这 12 名患者中有 6 名接受阿托品治疗，6 名患者中有 1 名因腹泻以外的胆碱能症状服用阿托品。 输液反应：在接受 ONIVYDE 或 ONIVYDE/5-FU/LV 的患者中，有 3% 的输液反应发生在 ONIVYDE 给药当天，包括皮疹、荨麻疹、眶周水肿或瘙痒。 下表总结了 ONIVYDE/5-FU/LV 组发生率高于 5-FU/LV 组（≥5% 差异）的实验室异常。

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胆碱能反应：ONIVYDE可引起胆碱能反应，表现为鼻炎、流涎增多、潮红、心动过缓、瞳孔缩小、流泪、发汗和肠道充血过多，伴有腹部痉挛和早发性腹泻。在研究1中，12名（4.5%）接受ONIVYDE治疗的患者出现了除早期腹泻外的1级或2级胆碱能症状。这12名患者中有6名接受了阿托品治疗，6名患者中的1名接受了除腹泻外的胆碱能症状阿托品治疗。 输液反应：据报道，3%接受ONIVYDE或ONIVYDE/5-FU/LV治疗的患者在给药当天出现输液反应，包括皮疹、荨麻疹、眶周水肿或瘙痒。 下表总结了ONIVYDE/5-FU/LV组发生的实验室异常，其发生率高于5-FU/LF组（差异≥5%）。

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胆碱能反应:ONIVYDE可引起胆碱能反应，表现为鼻炎、唾液分泌增加、潮红、心动过缓、瞳孔缩小、流泪、出汗和肠蠕动过度，伴有腹部绞痛和早发性腹泻。在研究1中，除早期腹泻外，12名(4.5%)接受本品治疗的患者出现1级或2级胆碱能症状。这12名患者中有6名接受了阿托品治疗，这6名患者中有1名因除腹泻以外的胆碱能症状而接受了阿托品治疗。 输注反应:在接受ONIVYDE或ONIVYDE/5-FU/LV的患者中，有3%的患者在ONIVYDE给药当天出现输注反应，包括皮疹、荨麻疹、眶周水肿或瘙痒。 下表总结了与5-FU/左心室组相比，奥尼维德/5-FU/左心室组发生率更高的实验室异常(差异≥5%)。

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