吗替麦考酚酯质量标准及分析方法变更: 1. 计划将质量标准中鉴别项目进行如下修订:删除HPLC鉴别项目,修订UV鉴别为“在250nm与304的英语翻译

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吗替麦考酚酯质量标准及分析方法变更: 1. 计划将质量标准中鉴别项目进行如下修订:删除HPLC鉴别项目,修订UV鉴别为“在250nm与304nm波长处有最大吸收”其它检测项目保持不变;2. 计划将分析方法中HPLC鉴别方法删除,UV鉴别浓度由“20ug/ml”变更为“25ug/ml”。其它检测方法保持不变3. 对库存原料药重新开具报告单。"
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Mycophenolate mofetil quality standard and changes Analysis Method: <br>1. quality criteria identified in the program items revised as follows: Remove HPLC identification items, identified as amended UV "maximum absorption at a wavelength of 250nm and 304nm" other detection items remains unchanged; <br>2. plan will delete analytical method HPLC method for identification, UV identification of concentration by the "20ug / ml" is changed to "25ug / ml". Other detection methods remain unchanged <br>3. Re-issued report card on the stock API. "
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吗替麦考酚酯质量标准及分析方法变更: <br>1. 计划将质量标准中鉴别项目进行如下修订:删除HPLC鉴别项目,修订UV鉴别为“在250nm与304nm波长处有最大吸收”其它检测项目保持不变;<br>2. 计划将分析方法中HPLC鉴别方法删除,UV鉴别浓度由“20ug/ml”变更为“25ug/ml”。其它检测方法保持不变<br>3. 对库存原料药重新开具报告单。"
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Change of quality standard and analytical method of mycophenolate mofetil ester:<br>1. It is planned to revise the identification items in the quality standard as follows: delete the HPLC identification items, revise the UV identification to "maximum absorption at the wavelength of 250nm and 304nm" and keep the other detection items unchanged;<br>2. It is planned to delete the HPLC identification method in the analysis method and change the UV identification concentration from "20ug / ml" to "25ug / ml". Other detection methods remain unchanged<br>3. Issue a new report for the stock APIs. "<br>
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