DataAnimal DataPregnant rats and ra

DataAnimal DataPregnant rats and rabbits received varenicline succinate during organogenesis at oral doses up to 15 and 30 mg/kg/day, respectively. While no fetal structural abnormalities occurred in either species, maternal toxicity, characterized by reduced body weight gain, and reduced fetal weights occurred in rabbits at the highest dose (4864 times the MRHD on a mg/m2 basis).In a pre- and postnatal development study, pregnant rats received up to 15 mg/kg/day of oral varenicline succinate from organogenesis through lactation. Maternal toxicity, characterized by a decrease in body weight gain, was observed at 15 mg/kg/day (1216 times the MRHD on a mg/m2 basis). Decreased fertility and increased auditory startle response occurred in offspring at the highest maternal dose of 15 mg/kg/day.

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数据 动物数据 妊娠大鼠和兔在器官形成期间接受琥珀酸伐尼克兰，口服剂量分别高达 15 和 30 mg/kg/天。虽然在这两个物种中都没有发生胎儿结构异常，但在最高剂量（4864 倍 MRHD，以 mg/m2 为基础）下，母体毒性以体重增加减少和胎儿体重减轻为特征。 在一项产前和产后发育研究中，怀孕大鼠从器官形成到哺乳期接受高达 15 mg/kg/天的口服伐尼克兰琥珀酸盐。在 15 mg/kg/day（在 mg/m2 基础上 MRHD 的 1216 倍）观察到母体毒性，其特征是体重增加减少。在母体最高剂量 15 mg/kg/day 时，后代发生生育力减低和听觉惊吓反应增加。

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数据 动物数据 怀孕的大鼠和兔子在器官发生过程中分别以高达15和30 mg/kg/天的口服剂量接受丁二酸varenicline。虽然这两个物种都没有发生胎儿结构异常，但在最高剂量下（以mg/m2为基础，是MRHD的4864倍），兔子出现了以体重增加减少和胎儿体重减轻为特征的母体毒性。 在一项产前和产后发育研究中，怀孕大鼠从器官发生到哺乳期接受高达15mg/kg/天的口服丁二酸伐仑尼克林。以体重增加减少为特征的母体毒性在15 mg/kg/天时观察到（以mg/m2为基础，是MRHD的1216倍）。母体最高剂量为15 mg/kg/天时，后代的生育能力下降，听觉惊吓反应增加。

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数据 动物数据 怀孕大鼠和兔子在器官形成期间分别接受高达15和30mg/kg/天的口服剂量的伐尼克兰琥珀酸盐。虽然两个物种均未出现胎儿结构异常，但在最高剂量(以mg/m2为基础，为MRHD的4864倍)下，兔子出现了母体毒性，表现为体重增加减少和胎儿体重减轻。 在一项产前和产后发育研究中，怀孕大鼠从器官形成到哺乳期间接受了高达15mg/kg/天的口服伐尼克兰琥珀酸盐。在15毫克/千克/天(按毫克/平方米计算，是MRHD的1216倍)的剂量下，观察到了以体重增加减少为特征的母体毒性。母体最高剂量为15毫克/千克/天时，后代的生育能力下降，听觉惊吓反应增强。

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