L'évaluation de la biocompatibilité du produit doit être évaluée conformément à la série de normes ISO 10993. En l'absence de données pertinentes, les tests de biocompatibilité nécessaires doivent être complétés.
L’évaluation de la biosynorance du produit doit être effectuée conformément à la série de normes ISO10993 et, en l’absence de données pertinentes, les tests de biosyprongabilité nécessaires doivent être complétés.
L'évaluation de la biocompatibilité du produit est effectuée conformément à la série de normes ISO 10993, complétée par les essais de biocompatibilité nécessaires en l'absence de données pertinentes.<br>