Limits Identify any peaks correspon

Limits Identify any peaks corresponding to impurities 1 and 5 in the chromatogram obtained with solution (1), using the chromatogram obtained with solution (3), and multiply the area of these peaks by a correction factor of 0.6 and 0.8, respectively. In the chromatogram obtained with solution (1): the area of any secondary peak is not greater than the area of the peak due to sitagliptin in the chromatogram obtained with solution (2) (0.2%); the sum of the areas of all secondary peaks is not greater than the area of the peak due to sitagliptin in the chromatogram obtained with solution (2) (0.2%). Disregard any peak due to metformin and any peak with an area less than half the area of the peak due to sitagliptin in the chromatogram obtained with solution (2) (0.1%)

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限制使用溶液 (3) 获得的色谱图，识别与溶液 (1) 获得的色谱图中杂质 1 和 5 对应的任何峰，并将这些峰的面积分别乘以校正因子 0.6 和 0.8。溶液(1)得到的色谱图中：任一副峰的面积不大于溶液(2)得到的色谱图中西他列汀的峰面积(0.2%)；所有次级峰的面积之和不大于用溶液(2)获得的色谱图中西他列汀引起的峰面积(0.2％)。在使用溶液 (2) (0.1%) 获得的色谱图中，忽略由二甲双胍引起的任何峰和面积小于由西格列汀引起的峰面积一半的任何峰

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极限使用溶液（3）获得的色谱图，识别与溶液（1）获得的层析图中杂质1和5对应的任何峰，并将这些峰的面积分别乘以0.6和0.8的校正因子。在用溶液（1）获得的色谱图中：任何二次峰的面积都不大于用溶液（2）（0.2%）获得的光谱图中西他列汀引起的峰的面积；在用溶液（2）获得的色谱图中，所有二次峰的面积之和不大于因西他列汀引起的峰的面积（0.2%）。忽略因二甲双胍引起的任何峰和因西他列汀引起的色谱图中峰面积小于一半的任何峰（0.1%）

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使用溶液(3)获得的色谱图，极限值识别溶液(1)获得的色谱图中与杂质1和5相对应的任何峰，并将这些峰的面积分别乘以校正系数0.6和0.8。在用溶液(1)获得的色谱图中:任何次级峰的面积不大于用溶液(2)获得的色谱图中由西他列汀产生的峰的面积(0.2%)；所有次级峰的面积之和不大于溶液(2) (0.2%)获得的色谱图中由西他列汀产生的峰的面积。在用溶液(2) (0.1%)获得的色谱图中，忽略二甲双胍导致的任何峰和面积小于西他列汀导致的峰面积一半的任何峰

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