The European Community (EC) Committ

The European Community (EC) Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) has recently adopted a guideline for in-use (open-bott le) stability testing1 .There is no equivalent document offering guidance in the European (i.e. the EC and EEA) human medicinal product sector. However several Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP)/CVMP and International Standards Organisation (ISO) guidelines have recently addressed the need and conditions for performing an in-use stability study as a part of the development process for new medicinal products and medical devices

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欧洲共同体（EC）委员会兽药产品（CVMP）最近已通过了指引在用（开博特乐）稳定性testing1。还有在欧洲没有类似文件提供指导（即欧盟和欧洲经济区）人医药产品部门。然而几个委员会专利药品（CPMP）/ CVMP和国际标准化组织（ISO）指南最近提出需要并作为新的医药产品和医疗设备的开发过程中的一部分进行使用中的稳定性研究条件

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欧洲共同体（EC）兽医产品委员会（CVMP）最近通过了一项在用（开瓶）稳定性测试指南1。在欧洲（即欧共体和欧洲经委会）人类医药产品部门没有提供指导的同等文件。然而，一些专利医药产品委员会（CPMP）/CVMP和国际标准组织（ISO）指南最近讨论了作为新医药产品和医疗器械开发过程的一部分，进行使用中稳定性研究的必要性和条件

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欧洲共同体（EC）兽药产品委员会（CVMP）最近通过了一项在用（开瓶）稳定性试验指南1。在欧洲（EC和EEA）人类医药产品部门没有提供指导的等效文件。然而，一些专有医药产品委员会（CPMP）/CVMP和国际标准组织（ISO）的指导方针最近已经解决了在用稳定性研究的需要和条件，作为新医药产品和医疗器械开发过程的一部分

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