In a phase 1 study conducted in healthy subjects (Study 1116), 240 mg 的简体中文翻译

In a phase 1 study conducted in hea

In a phase 1 study conducted in healthy subjects (Study 1116), 240 mg oral doses of neratinib were administered as capsules with a standard meal for 14 days (n=25). The mean relative exposure (AUC) to parent at steady-state (Day 刀 was 15%, 33%, 22%, and 4% for M3, M6, M7, and Mil, respective!y. Steady state exposure at day 7 (mean AUCss) and potency data (inhibition of phosphorylation by ERBB2) for parent and active metabolites were used to calculate the contributions to total plasma pharmacological activity provided by neratinib and each metabolite according to the following formula:
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在一项针对健康受试者的1期研究中(1116研究),将240毫克口服剂量的neratinib作为胶囊与标准餐一起服用14天(n = 25)。稳定状态下(M3,M6,M7和Mil的第一天刀相对于父母的平均相对暴露(AUC)为15%,33%,22%和4%,y。稳定状态下,第7天(母体和活性代谢物的平均AUCss)和效价数据(ERBB2抑制磷酸化作用)用于根据以下公式计算neratinib和每种代谢物对总血浆药理活性的贡献:
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在健康受试者进行的第一阶段研究中(研究1116),240毫克口服剂量的内拉替尼作为胶囊,标准膳食14天(n=25)。在稳定状态下,父母的平均相对暴露 (AUC) (天为 15%、33%、22% 和 4%, M6、M7 和 Mil,分别!y. 第 7 天(均 AUCs)的稳态暴露和父和活性代谢物的阳度数据(通过 ERBB2 抑制磷酸化)用于计算 neratinib 和每个代谢物根据以下公式提供的总血浆药理活性的贡献:
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在对健康受试者进行的第1阶段研究(研究1116)中,240 mg尼拉替尼作为胶囊与标准膳食一起服用14天(n=25)。在稳定状态下(M3、M6、M7和Mil,日平均相对暴露量分别为15%、33%、22%和4%!y、 第7天的稳态暴露(平均AUCs)和母体和活性代谢物的效价数据(ERBB2抑制磷酸化)用于根据以下公式计算尼拉替尼和各代谢物对总血浆药理学活性的贡献:
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