Guidelines on the benefit-risk asse

Guidelines on the benefit-risk assessment (BRA) of the presence, in the medical devices specified in the regulation, of phthalates which have one or more of the following properties: carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction (CMR) or endocrine-disrupting (ED), according to the criteria outlined in MDR Annex I section 10.4.2.

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上存在的效益 - 风险评估（BRA）的指导方针，在医疗设备中的调节指定的具有一种或多种以下性质中的邻苯二甲酸酯的，：致癌，诱变，生殖毒性（CMR）或内分泌干扰（ ED），根据MDR附件I第10.4.2节所列的标准。

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在法规中指定的医疗器械中存在具有以下一种或多个特性的邻苯二甲酸酯的利益风险评估（BRA）准则：致癌、诱变、对生殖有毒（CMR）或干扰内分泌（ED），根据 MDR 附件一第 10.4.2 节概述的标准。

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根据《MDR附件I》第104.2条中列出的标准，在规定的医疗器械中，存在一种或多种以下性质：致癌、致突变、生殖毒性（CMR）或内分泌干扰（ED）的益处风险评估指南（BRA）。<br>

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