Procedure 2: Metformin Hydrochlorid

Procedure 2: Metformin Hydrochloride Buffer pH 3.5: 6.8 g/L of monobasic potassium phosphate (0.05 M). Adjust with phosphoric acid to a pH of 3.5. Mobile phase: Acetonitrile and Buffer pH 3.5 (18:82). [Note—To improve the resolution, the composition may be changed to (15:85), if necessary.] Dilute phosphoric acid: Transfer 1 mL of phosphoric acid to a 1-L volumetric flask, and dilute with water to volume. Diluent: Acetonitrile and Dilute phosphoric acid (5:95) Standard solution: 0.2 mg/mL of USP Metformin Hydrochloride RS in Diluent Sample stock solution: Place 5 Tablets into a 500-mL volumetric flask. Add about 150 mL of Diluent and shake for NLT 1.5 h or until the Tablets are completely dispersed. Dilute with Diluent to volume and mix. Allow the cloudy solution to settle for NLT 5 min. Sample solution: Nominally 0.2 mg/mL of metformin hydrochloride in Diluent from the Sample stock solution. Pass through a suitable filter, discarding the first few milliliters of the filtrate.

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步骤 2：盐酸二甲双胍缓冲液 pH 3.5：6.8 g/L 磷酸二氢钾 (0.05 M)。用磷酸调节 pH 值为 3.5。流动相：乙腈和缓冲液 pH 3.5 (18:82)。[注——为提高分辨率，必要时可将组成改为（15:85）。] 稀磷酸：移取1 mL 磷酸至1 L 容量瓶中，用水稀释至刻度。稀释剂：乙腈和稀磷酸 (5:95) 标准溶液：稀释剂中的 0.2 mg/mL USP 盐酸二甲双胍 RS 样品储备溶液：将 5 片放入 500 mL 容量瓶中。加入约 150 mL 稀释剂并摇晃 NLT 1.5 小时或直至片剂完全分散。用稀释剂稀释至体积并混合。让浑浊的溶液静置 NLT 5 分钟。样品溶液：标称 0。2 mg/mL 的二甲双胍盐酸盐稀释剂来自样品储备溶液。通过合适的过滤器，丢弃最初的几毫升滤液。

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步骤2：盐酸二甲双胍缓冲液pH 3.5：6.8 g/L磷酸二氢钾（0.05 M）。用磷酸将pH调节至3.5。流动相：乙腈和缓冲液pH 3.5（18:82）。[注意：为了提高分辨率，如有必要，可将组成改为（15:85）。]稀释磷酸：将1mL磷酸转移到1L容量瓶中，用水稀释至刻度。稀释剂：乙腈和稀磷酸（5:95）标准溶液：0.2 mg/mL USP盐酸二甲双胍RS的稀释剂样品储备溶液：将5片放入500 mL容量瓶中。加入约150 mL稀释液，摇匀NLT 1.5小时或直至片剂完全分散。用稀释剂稀释至一定体积并混合。让浑浊的溶液静置NLT 5分钟。样品溶液：从样品储备溶液中稀释0.2 mg/mL盐酸二甲双胍。通过合适的过滤器，丢弃最初几毫升的滤液。

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程序2:盐酸二甲双胍缓冲液pH 3.5: 6.8克/升磷酸二氢钾(0.05 M)。用磷酸调节pH值至3.5。流动相:乙腈和pH 3.5的缓冲液(18:82)。[注—为提高分辨率，如有必要，成分可改为(15:85)。]稀磷酸:将1 mL磷酸转移至1l容量瓶中，用水稀释至刻度。稀释剂:乙腈和稀磷酸(5:95)标准溶液:0.2mg/mL USP盐酸二甲双胍RS稀释样品储备溶液:将5片片剂放入500mL容量瓶中。加入约150 mL稀释剂，并摇动NLT 1.5 h，或直至片剂完全分散。用稀释剂稀释至刻度并混合。让浑浊的溶液静置NLT 5分钟。样品溶液:标称浓度为0.2 mg/mL的盐酸二甲双胍稀释液，来自样品储备溶液。通过合适的过滤器，丢弃最初几毫升的滤液。

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