昨日種々お願いしましたが、追加で調査、情報提供をお願いします。 ⑥原薬

昨日種々お願いしましたが、追加で調査、情報提供をお願いします。 ⑥原薬ロットと使用製剤ロットの関係－１・元々の使用原薬ロットについて、純度―類縁が高くなかったか、原薬―製剤ロット対比で状況確認をお願いします。－２・CaCO3変更前製剤3ロット及び変更後３ロット、TiOx変更３ロットに使用した原薬についてメーカー成績書と貴社受け入れ試験結果を送付願います。 ⑦試験方法本製剤の試験は遮光に配慮してする必要がありますが、試験操作は適切に実施されたでしょうか?

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昨天我要求提供各種東西，但我想提供其他調查和信息。 ⑥原料藥與藥品批次的關係 -1 ・請根據純度相關性或是否比較了原料藥批次來檢查原原料藥批次。 -請發送製造商的證明書和您對改性前3批CaCO3，改性後3批和TiOx改性3批所用原料藥的驗收結果。 （7）測試方法 在該配方的測試中必須考慮遮光，但是測試操作是否正確進行？

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我昨天要求各種,但請進一步調查和提供資訊。 (6) 原藥批次與使用製劑批次的關係 -1 和原始使用原藥批次的純度 - 或不高的種類或藥物 - 請確認情況與配方批次相比。 -2 CaCO3 更換前配方 3 手和 3 手更改后,請發送製造商的成績單和您的驗收測試結果,用於 TiOx 更改 3 批次的原藥。 (7) 測試方法 本配方的測試應考慮到遮光,但測試操作是否正確進行?

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昨天拜托了很多，请追加调查和提供信息。 ⑥原药批次与使用制剂批次的关系 -1・关于原来的原药批，请确认纯度-类缘是否高，与原药-制剂批次对比情况。 －2・请将变更前的3批制剂及变更后的3批、TiOx变更3批所使用的原药的制造商成绩书和贵公司接受试验结果发送给我。 ⑦试验方法 本制剂的测试需要考虑遮光，测试操作是否恰当？

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