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Next, the commercial solutions with internal standard added were quantified on the basis of the developed models. The mean content of diclofenac sodium found in the studied preparations from the PLS models was in the 24.7–25.8 mg/mL (24.7–25.3 mg/mL) range based on spectra normalised by the intensity at maximum and in the 24.5–25.7 mg/mL (24.8–25.2 mg/mL) range based on spectra normalised by the integrated intensity of the acetonitrile νs(CN) band. Applying PCR models, these values were found to be in the 24.6–25.6 mg/mL (24.9–25.5 mg/mL) and 24.5–25.7 mg/mL (24.6–25.3 mg/mL) range, respectively. As in the case of unnormalised spectra results obtained from calibration models optimised for the each medicine studied are quoted in parentheses. Although the calibration parameters for univariate models were unsatisfactory, concentrations of the API found applying them were not very different from the real values, but once more quantification errors were unacceptably high (Table 3).
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接下来,根据开发的模型对添加了内标的商业解决方案进行量化。根据最大强度归一化后的光谱,在24.5–25.7 mg / mL范围内,根据PLS模型在研究制剂中发现的双氯芬酸钠的平均含量在24.7–25.8 mg / mL(24.7–25.3 mg / mL)范围内。 mL(24.8–25.2 mg / mL)范围基于通过乙腈νs(CN)谱带的积分强度归一化的光谱得到。应用PCR模型,发现这些值分别在24.6-25.6 mg / mL(24.9-25.5 mg / mL)和24.5-25.7 mg / mL(24.6-25.3 mg / mL)范围内。与未归一化光谱一样,在括号中引用从针对每种研究药物优化的校准模型获得的结果。尽管单变量模型的校准参数不理想,
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其次,在开发模型的基础上对添加了内部标准的商业解决方案进行了量化。在PLS模型研究制剂中发现的三氯芬酸钠的平均含量是在24.7~25.8毫克/米拉(24.7~25.3毫克/米)范围内,该范围基于 最大强度,在 24.5~25.7 mg/mL (24.8~25.2 mg/mL) 范围内,基于由醋酸(CN) 频段的综合强度规范化的光谱。应用PCR模型,这些值分别位于24.6~25.6毫克/mL(24.9~25.5毫克/米)和24.5~25.7毫克/米脂(24.6~25.3毫克/米)范围内。与从校准模型中获得的非规范化光谱结果一样,为所研究的每种药物进行了优化,在括号中引用。尽管单变量模型的校准参数不尽人意,但应用它们的 API 浓度与实际值没有很大区别,但一次量化误差高得令人无法接受(表 3)。
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其次,在所建立的模型的基础上,对添加内标的商业溶液进行了定量分析。根据偏最小二乘法模型,研究制剂中双氯芬酸钠的平均含量为24.7条–25.8条毫克/毫升(24.7条–25.3条mg/mL)范围基于最大强度和24.5条–25.7条毫克/毫升(24.8条–25.2条mg/mL)范围基于乙腈v s(CN)带积分强度归一化的光谱。应用PCR模型,发现这些值在24.6条–25.6条毫克/毫升(24.9条–25.5条mg/mL)和24.5条–25.7条毫克/毫升(24.6条–25.3条分别为mg/mL)。对于非标准化光谱,括号中引用了针对每种研究药物优化的校准模型得出的结果。虽然单变量模型的校准参数不令人满意,但应用它们的API浓度与实际值相差不大,但再次量化误差高得令人无法接受(表3)。
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