The proposed neratinib dosage regim

The proposed neratinib dosage regimen is 240 mg (40 mg × 6 tablets) given orally once daily (QD) with food, continuously for one year. Diarrhea was the main dose-limiting toxicity (DLT). The prophylactic use of loperamide is recommended along with the first dose of neratinib and maintained regularly during the first 1-2 months. The efficacy and safety of neratinib for the application was based on an international, randomized, double-blind, Phase 3 trial of neratinib versus placebo in women with early-stage ERBB2-positive breast cancer following standard locoregional treatment, chemotherapy, and adjuvant treatment with trastuzumab for 12 months (Study 3144A2-3004-WW).

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提议的neratinib剂量方案为240毫克（40毫克×6片），每天一次，与食物一起口服，连续1年。腹泻是主要的剂量限制性毒性（DLT）。建议与洛哌丁胺的第一剂一起预防性使用洛哌丁胺，并在头1-2个月内定期进行维护。neratinib的疗效和安全性基于一项国际性，随机，双盲，3期neratinib与安慰剂治疗早期ERBB2阳性乳腺癌妇女的标准局部区域治疗，化学疗法和辅助治疗后的研究曲妥珠单抗治疗12个月（研究3144A2-3004-WW）。

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建议的纳纳蒂尼剂量方案是240毫克（40毫克+6片）口服一次，每天口服一次食物，连续一年。腹泻是主要的限剂量毒性（DLT）。建议预防性使用洛佩酰胺和第一剂内拉替尼，并在头1-2个月内定期维持。Neratinib在应用的疗效和安全性基于国际、随机、双盲、三期试验，在采用标准洛科区域治疗、化疗和佐剂治疗12个月（研究3144A2-3004-WW）后，早期ERBB2阳性乳腺癌的妇女进行内拉替尼与安慰剂试验。

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建议的尼拉替尼给药方案为240 mg（40 mg×6片），每日一次，随餐服用，连续1年。腹泻是主要的剂量限制性毒性（DLT）。建议在第一次服用尼拉替尼的同时预防性使用洛哌丁胺，并在第一个1-2个月内定期进行。尼拉替尼用于治疗的有效性和安全性基于尼拉替尼与安慰剂在早期ERBB2阳性乳腺癌患者中的国际、随机、双盲、3期试验，这些患者接受标准的局部治疗、化疗和曲妥珠单抗辅助治疗12个月（研究3144A2-3004-WW）。<br>

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