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Reviewer’s comment: These protocol

Reviewer’s comment: These protocol deviations are not expected to have an effect on the analyses or conclusions of the overall study. The eligibility criteria deviations that were of most concern were those which enrolled patients with node negative disease or tumors less than 1 cm. Of the total deviations due to eligibility criteria, there were 13 that met these criteria. More common eligibility criteria deviations were ECG criteria, which again were unlikely to affect the outcome of the overall study.
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审稿人评论:预计这些方案偏差不会对整体研究的分析或结论产生影响。最令人关注的资格标准偏差是那些淋巴结阴性或肿瘤小于1 cm的患者。由于资格标准而导致的总偏差中,有13个符合这些标准。较常见的资格标准偏差为ECG标准,这再次不太可能影响整体研究的结果。
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评论者的评论:这些协议偏差预计不会对整个研究的分析或结论产生影响。最令人关注的资格标准偏差是那些注册了节点阴性疾病或肿瘤小于1厘米的患者。在因资格标准而出现的总偏差中,有13个符合这些标准。更常见的资格标准偏差是心电图标准,这不太可能影响整个研究结果。
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评论员评论:这些方案偏差预计不会对整个研究的分析或结论产生影响。最令人关注的合格标准偏差是那些登记的淋巴结阴性疾病或肿瘤小于1cm的患者。在合格标准导致的总偏差中,有13个符合这些标准。更常见的合格标准偏差是心电图标准,这也不太可能影响整个研究的结果。
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