1、过程检验文件由BFDA进行编制并培训；2、用于评价制造过程质量水平

1、过程检验文件由BFDA进行编制并培训；2、用于评价制造过程质量水平的AUDIT产品审核每月进行一次；3、过程审核每月进行一次；4、制造过程AB级信息需要通报BFDA。

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1, the process of inspection documents prepared by BFDA and training; 2, the manufacturing process used to evaluate the quality level of the product AUDIT audit conducted once a month; 3, process audit conducted once a month; 4, AB-class manufacturing process information needed to inform BFDA.

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1, process inspection documents by the BFDA to prepare and training; 2, used to evaluate the quality level of the manufacturing process audit product audit once a month; 3, the process audit once a month; 4, manufacturing process AB-level information needs to be notified BFDA.

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1. Bfda shall prepare and train process inspection documents; 2. Audit product audit is used to evaluate the quality level of manufacturing process once a month; 3. Process audit shall be conducted once a month; 4. Bfda shall be notified for ab level information of manufacturing process.

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