1. 根据WHO关于ICH Q3D的指导文件和国际药典修订草案征求意见

1. 根据WHO关于ICH Q3D的指导文件和国际药典修订草案征求意见稿取消WHO产品用到的原辅料重金属项目。2. 基于厂家对物料元素杂质声明和质量标准（或COA），厂家声明元素杂质符合限度要求无需增加元素杂质项目。"

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1. Cancel the heavy metal raw materials used in the product according to WHO project WHO guidance documents and draft amendments to the draft on the International Pharmacopoeia of ICH Q3D. <br>2. Based on the manufacturers of the material element impurities statement and quality standards (or COA), declared by the manufacturer meet the required limits elemental impurities without increasing the impurity elements project. "

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1. 根据WHO关于ICH Q3D的指导文件和国际药典修订草案征求意见稿取消WHO产品用到的原辅料重金属项目。<br>2. 基于厂家对物料元素杂质声明和质量标准（或COA），厂家声明元素杂质符合限度要求无需增加元素杂质项目。"

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1. According to who's guidance document on ICH Q3D and the draft for comments of revised International Pharmacopoeia, the heavy metal project of raw and auxiliary materials used in who products was cancelled.<br>2. Based on the manufacturer's statement and quality standard (or COA) for material element impurities, the manufacturer declares that the element impurities meet the limit requirements without adding element impurities. "

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