To address concerns regarding the m

To address concerns regarding the missing data, the FDA conducted a tipping point analysis to determine how many of these 754 patients would need to have an event (recurrence) at their next assessment to “tip” the results against the neratinib arm. Assumptions made in the analysis were as follows:

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为了解决有关缺失数据的担忧，FDA进行了临界点分析，以确定这754名患者中有多少人在下一次评估时需要将事件“提示”于neratinib组。分析中的假设如下：

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为了解决对缺失数据的担忧，FDA进行了一项临界点分析，以确定这754名患者中有多少人需要在下次评估时发生事件（复发），从而将结果“提示”到neratinib组。分析中的假设如下：<br>

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