An ongoing open-label single arm st

An ongoing open-label single arm study (6201) has characterised the incidence and severity of diarrhoea on neratinib plus intensive loperamide prophylaxis, in a similar population to study 3004 (n=137). The incidence of diarrhoea (any severity) was reduced for the loperamide cohort compared to the neratinib arm pivotal study (3004): 77.4% vs 95.4%, respectively. Regarding grade 3 or higher diarrhoea, the respective incidences are 30.7% and 39.9% for studies 6201 and 3004. The use of prophylactic loperamide also appears to reduce the cumulative duration of diarrhoea. The incidence of constipation is significantly increased for the loperamide cohort compared to the neratinib arm of study 3004: 56% versus 8%. In the loperamide cohort, 28 patients (20.4%) discontinued due to diarrhoea

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正在进行的开放标签单臂研究（6201），其特征在于具有对来那替尼加密集洛哌丁胺预防发病率和腹泻的严重性，以类似的人口研究3004（N = 137）。腹泻（任何严重程度）的发生率降低了比来那替尼的洛哌丁胺队列臂枢转的研究（3004）：77.4％和95.4％之间。关于3级或更高腹泻，相应的发生率是30.7％，对于研究6201和3004中使用预防性洛哌丁胺也似乎降低腹泻的累计持续时间39.9％。便秘的发生率的洛哌丁胺队列被显著相比增加研究3004的来那替尼臂：56％比8％。在洛哌丁胺组中，28例（20.4％），停止因腹泻

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正在进行的开放标签单臂研究（6201）对神经酰胺腹泻的发病率和严重程度以及用于研究3004（n=137）的类似人群的强化洛酰胺预防进行了特征。与神经酰胺手臂关键研究（3004年）相比，洛酰胺人群腹泻（任何严重程度）的发病率分别下降了77.4%和95.4%。关于3级或3级以上腹泻，6201和3004的研究分别分别有30.7%和39.9%。使用预防性洛丙胺似乎也减少了腹泻的累积持续时间。与研究3004的neratinib手臂相比，洛酰胺队列的便秘发生率显著增加：56%对8%。在洛佩酰胺队列中，28名患者（20.4%）因腹泻而停产

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一项正在进行的开放标签单臂研究（6201）描述了尼拉替尼加强化洛哌丁胺预防腹泻的发生率和严重程度，在与研究3004相似的人群中（n=137）。与neratinib arm pivotal研究（3004）相比，洛哌丁胺队列的腹泻发生率（任何严重程度）均降低：分别为77.4%和95.4%。关于3级或更高级别腹泻，研究6201和3004的发病率分别为30.7%和39.9%。使用预防性洛哌丁胺也似乎减少了腹泻的累积时间。与研究3004的尼拉替尼组相比，洛哌丁胺组的便秘发生率显著增加：56%对8%。在洛哌丁胺队列中，有28名患者（20.4%）因腹泻而停药<br>

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