Despite the above rationale for not

Despite the above rationale for not conducting a local clinical trial, if CDE believes a local clinical trial should be performed as a post-approval commitment, the Company would like to hereby reply to the questions raised on the study protocol that was included in the clinical trial waiver application.

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尽管有上述不进行本地临床试验的理由，但如果CDE认为应将本地临床试验作为批准后的承诺进行，则公司谨在此答复对临床所包括的研究方案提出的问题试用豁免申请。

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尽管上述理由不进行本地临床试验，但如果 CDE 认为本地临床试验应作为批准后的承诺进行，公司谨在此回答临床试验豁免申请中所包含的研究协议上提出的问题。

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尽管有上述不进行本地临床试验的理由，但如果CDE认为本地临床试验应作为批准后承诺进行，公司希望在此回复临床试验豁免申请中包含的研究方案提出的问题。

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