1.This case is complicated by the p

1.This case is complicated by the presence of elevated serum bilirubin that is primarily unconjugated at baseline, which suggests underlying Gilbert’s Syndrome. It is well known that Gilbert’s Syndrome can become more evident with fasting; therefore, the rise in serum ALT and bilirubin may actually reflect two separate effects of treatment with the drug – 1) drug related elevations in serum ALT and 2) fasting due to drug- induced GI symptoms. In addition, the peak serum ALT measured in this patient was only 4 x ULN and it is very unlikely that larger values were missed since this was measured just 7 days on study drug. In a typical Hy’s Law case, the peak serum ALT is generally > 10 x ULN.

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1，由于血清胆红素升高而使该病例复杂化，血清胆红素在基线时基本未结合，提示潜在的吉尔伯特综合症。众所周知，禁食会使吉尔伯特综合症变得更加明显。因此，血清ALT和胆红素的升高实际上可能反映了药物治疗的两种不同效果– 1）与药物相关的血清ALT升高和2）由于药物引起的GI症状而禁食。此外，在该患者中测得的血清ALT峰值仅为4倍ULN，由于在研究药物中仅测量了7天，因此不可能遗漏更大的值。在典型的海斯定律情况下，血清ALT峰值通常> 10 x ULN。

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1.由于血清胆红素升高，主要在基线上不结合，这表明吉尔伯特综合症的基础，这种情况变得复杂。众所周知，吉尔伯特综合症可以变得更加明显与禁食;因此，血清ALT和胆红素的上升实际上可能反映了两个单独的治疗效果与药物 + 1）药物相关的升高在血清 ALT 和 2）禁食由于药物诱导的 GI 症状。此外，在患者中测量的峰值血清ALT只有4 x ULN，这是不太可能错过更大的值，因为这被测量仅7天的研究药物。在典型的 Hy 定律案例中，峰值血清 ALT 通常为 ± 10 x ULN。

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1.本病例因血清胆红素升高而复杂化，而血清胆红素在基线时主要未结合，提示存在潜在的吉尔伯特综合征。众所周知，吉尔伯特综合征在禁食时会变得更加明显；因此，血清ALT和胆红素的升高实际上可能反映了药物治疗的两种不同效果：1）药物相关的血清ALT升高和2）药物诱导的胃肠道症状引起的禁食。此外，在该患者中测得的血清ALT峰值仅为4x ULN，由于在研究药物中仅测得7天，因此不太可能错过更大的值。在典型的Hy's定律病例中，血清ALT峰值通常大于10×ULN。<br>

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