Are typically functions, features,

Are typically functions, features, abilities, and performance characteristics necessary for the manufacturing process and systems to ensure consistent product quality and patient safety. They should be identified and documented based on scientific product and process understanding. (ASTM E2500-07) (Reference 23, Appendix 8)

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通常是制造过程和系统所需的功能，特征，能力和性能特征，以确保一致的产品质量和患者安全。应基于科学的产品和过程理解来识别和记录它们。（ASTM E2500-07）（参考8，附录8）

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通常是制造流程和系统所需的功能、特性、能力和性能特征，以确保产品质量和患者安全。应根据科学的产品和过程理解来识别和记录它们。（ASTM E2500-07）（参考书23，附录8）

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通常是制造过程和系统所必需的功能、特性、能力和性能特征，以确保一致的产品质量和患者安全。应根据对科学产品和工艺的理解对其进行识别和记录。（参考ASTM E28-500）<br>

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