1.5.2) Intermediate precisionInterm

1.5.2) Intermediate precisionIntermediate precision is a measure of robustness of the method against minor changes in equipment performance and/or to variation of operator’s techniques. Intermediate precision will be conducted by a second analyst performing one day of repeatability, analyzing the validation study sample in another six replicates (from the same lot# of validation sample) using different instrumentation, mobile phase preparations, reference standard preparations, and column, to the extent possible and feasible.

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1.5.2) 中间精度 中间精度是衡量方法对设备性能的微小变化和/或操作员技术变化的 稳健性的度量。中间精密度将由第二位分析人员执行一天的重复性，使用不同的仪器、流动相制剂、参考标准制剂和色谱柱分析另外六次重复（来自相同批次#的验证样品）中的验证研究样品，以在可能和可行的范围内。

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1.5.2）中等精度 中等精度是测量精度的一种方法 该方法对小干扰的鲁棒性 设备性能的变化 和/或操作员的 技术。中等精度 由另一位分析师进行 表演一天的重复性， 分析验证研究样本 另外六个复制品（来自同一个 批次#验证样品）使用不同的 流动相仪器 制剂、参考标准 准备工作和专栏 可能和可行。

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中间精度中间精度是衡量该方法对未成年人的鲁棒性设备性能的变化和/或操作者的变化技巧。中间精度将是由第二名分析师进行进行一天的重复性，分析中的认证研究样本另外六个重复(来自相同的验证样品的批号)使用不同的仪器，流动相制剂，参考标准准备工作，列，在某种程度上可能可行。

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