This out of range rule applies only

This out of range rule applies only to Available Parameters(see definition NMS‐2519)For the clinical release SW, refer to NMS‐2473 for the cited definition.NGPC‐356 ‐ Detection of Low Lead ImpedanceProgrammer shall notify the user upon detection for the following combination of parameters during interrogation:normal mode output current > 0 mA and measured lead impedance 0 mA and measured lead impedance >=5300 ohms(Refer to High_Lead_Impedance in NGPC‐390 ‐ Notification Text)Measured Lead impedance of >=10000 is displayed as >=10000 Ohms.NGPC‐354 ‐ Interrogation Performance ‐ M102‐M105Once connection is established with IPG, programmer shall interrogate Interrogated Data and display(as per NGPC‐348)within 10 seconds.NGPC‐353 ‐ Interrogation Performance ‐ SR Enabled IPGsOnce connection is established with the IPG, the programmer shall interrogate Interrogated Data and display(as per NGPC‐348)within 30 seconds for at least one interrogation type.Does not apply for M1000 IPGs with day‐night. scheduled, or guided programming mode enabled.NGPC‐348 ‐ Display Interrogated DataProgrammer shall display Therapy Parameters, Detection Parameters, Patient Information and IPG information interrogated from IPG.Interrogation, SecurityOnly Patient ID and implant date are stored and displayed which is not considered a PHI.NGPC‐347 ‐ Interrogate IPGProgrammer shall provide the ability to interrogate Interrogated Data from IPG.NGPC‐51 ‐ IPG compatibilityProgrammer shall support the IPGs as per the Compatibility Matrix.NGPC‐368 ‐ Detection of Non Supported IPGProgrammer shall notify the user upon detection of non Supported IPG.NGPC‐358 ‐ Detection of Empty Patient InformationProgrammer shall notify the user upon detection of empty patient ID and implant date parameters during interrogation."detection of empty patient ID and implant date parameters" can be understood to mean that either field being empty can trigger this condition.NGPC‐811 ‐ Perform Diagnostics Indication ‐ M102/102RFollowing initial interrogation, the programmer shall provide an indication to the user when diagnostics have not been performed for the IPG In‐Session.NGPC‐1622 ‐ Program Autostim FrequencyProgrammer shall program autostim frequency of the IPG In‐Session to be equal to the normal mode frequency in next successful programming event under the following condition:autostim frequency of the IPG is not equal to normal mode frequency.For 106 IPGs:The autostim frequency is to be programmed to 0 so that the IPG actually uses the normal mode frequency for autostim frequency.So to implement this requirement the value for autostim frequency has to programmed to the value 0 for these IPGs.For 1000 IPGs:The autostim frequency value has to be set to normal mode frequency.So to implement this requirement the value for autostim frequency has to programmed to the value of the normal mode frequency for these IPGs.NGPC‐1621 ‐ Program Magnet FrequencyNGPC‐1619 ‐ Program Magnet Off Time‐ 106/1000Programmer shall program magnet off time of the IPG to normal off time in next successful programming event under the following conditions:1)interrogated magnet off time of the IPG In‐Session is not equal to normal off time.2)the user programs a new normal off time into the IPG In‐SessionNGPC‐1618 ‐ Program Magnet Off TimeProgrammer shall program magnet off time of the IPG to 0 in next successful programming event under the following condition:magnet off time of the IPG In‐Session is not equal to 0.103/104/105 IPGs, when magnet off time is set to 0, IPG uses normal off timeNGPC‐1609 ‐ Indication Of The Out Of Range ParametersProgrammer shall indicate the out of range programmable parameters as ?? if the parameter is available to the user.This out of range rule applies only to Available Parameters(see NMS‐2519)NGPC‐1608 ‐ Reset Pulse Disabled FlagProgrammer shall reset the pulse disabled flag in the IPG In‐Session in the next successful programming event.Reset means that the PulseDisabled flag is set to a value of 0.NGPC‐1519 ‐ Programming Of Autostim ParametersProgrammer shall provide ability to program autostim ouput current, autostim on time, autostim pulse width when tachycardia/seizure detection is enabled in the IPG In‐Session AND user has not selected tachycardia/seizure detection to program to be disabled within current session.This applies to both Daytime and Nighttime set when the Day‐Night programming is enabledNGPC‐1388 ‐ Programming Of Detection ParametersProgrammer shall provide ability to program Detection Parameters(except tachycardia/seizure detection)when tachycardia/sizure detection is enabled in the IPG In‐Session AND user has not selected tachycardia/seizure detection to program to be disabled within current session.NG

This out of range rule applies only to Available Parameters(see definition NMS‐2519)For the clinical release SW, refer to NMS‐2473 for the cited definition.NGPC‐356 ‐ Detection of Low Lead ImpedanceProgrammer shall notify the user upon detection for the following combination of parameters during interrogation:normal mode output current > 0 mA and measured lead impedance  0 mA and measured lead impedance >=5300 ohms(Refer to High_Lead_Impedance in NGPC‐390 ‐ Notification Text)Measured Lead impedance of >=10000 is displayed as >=10000 Ohms.NGPC‐354 ‐ Interrogation Performance ‐ M102‐M105Once connection is established with IPG, programmer shall interrogate Interrogated Data and display(as per NGPC‐348)within 10 seconds.NGPC‐353 ‐ Interrogation Performance ‐ SR Enabled IPGsOnce connection is established with the IPG, the programmer shall interrogate Interrogated Data and display(as per NGPC‐348)within 30 seconds for at least one interrogation type.Does not apply for M1000 IPGs with day‐night. scheduled, or guided programming mode enabled.NGPC‐348 ‐ Display Interrogated DataProgrammer shall display Therapy Parameters, Detection Parameters, Patient Information and IPG information interrogated from IPG.Interrogation, SecurityOnly Patient ID and implant date are stored and displayed which is not considered a PHI.NGPC‐347 ‐ Interrogate IPGProgrammer shall provide the ability to interrogate Interrogated Data from IPG.NGPC‐51 ‐ IPG compatibilityProgrammer shall support the IPGs as per the Compatibility Matrix.NGPC‐368 ‐ Detection of Non Supported IPGProgrammer shall notify the user upon detection of non Supported IPG.NGPC‐358 ‐ Detection of Empty Patient InformationProgrammer shall notify the user upon detection of empty patient ID and implant date parameters during interrogation."detection of empty patient ID and implant date parameters" can be understood to mean that either field being empty can trigger this condition.NGPC‐811 ‐ Perform Diagnostics Indication ‐ M102/102RFollowing initial interrogation, the programmer shall provide an indication to the user when diagnostics have not been performed for the IPG In‐Session.NGPC‐1622 ‐ Program Autostim FrequencyProgrammer shall program autostim frequency of the IPG In‐Session to be equal to the normal mode frequency in next successful programming event under the following condition:autostim frequency of the IPG is not equal to normal mode frequency.For 106 IPGs:The autostim frequency is to be programmed to 0 so that the IPG actually uses the normal mode frequency for autostim frequency.So to implement this requirement the value for autostim frequency has to programmed to the value 0 for these IPGs.For 1000 IPGs:The autostim frequency value has to be set to normal mode frequency.So to implement this requirement the value for autostim frequency has to programmed to the value of the normal mode frequency for these IPGs.NGPC‐1621 ‐ Program Magnet FrequencyNGPC‐1619 ‐ Program Magnet Off Time‐ 106/1000Programmer shall program magnet off time of the IPG to normal off time in next successful programming event under the following conditions:1)interrogated magnet off time of the IPG In‐Session is not equal to normal off time.2)the user programs a new normal off time into the IPG In‐SessionNGPC‐1618 ‐ Program Magnet Off TimeProgrammer shall program magnet off time of the IPG to 0 in next successful programming event under the following condition:magnet off time of the IPG In‐Session is not equal to 0.103/104/105 IPGs, when magnet off time is set to 0, IPG uses normal off timeNGPC‐1609 ‐ Indication Of The Out Of Range ParametersProgrammer shall indicate the out of range programmable parameters as ?? if the parameter is available to the user.This out of range rule applies only to Available Parameters(see NMS‐2519)NGPC‐1608 ‐ Reset Pulse Disabled FlagProgrammer shall reset the pulse disabled flag in the IPG In‐Session in the next successful programming event.Reset means that the PulseDisabled flag is set to a value of 0.NGPC‐1519 ‐ Programming Of Autostim ParametersProgrammer shall provide ability to program autostim ouput current, autostim on time, autostim pulse width when tachycardia/seizure detection is enabled in the IPG In‐Session AND user has not selected tachycardia/seizure detection to program to be disabled within current session.This applies to both Daytime and Nighttime set when the Day‐Night programming is enabledNGPC‐1388 ‐ Programming Of Detection ParametersProgrammer shall provide ability to program Detection Parameters(except tachycardia/seizure detection)when tachycardia/sizure detection is enabled in the IPG In‐Session AND user has not selected tachycardia/seizure detection to program to be disabled within current session.NG

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此范围外的规则只适用于可用参数（参见定义NMS-2519）为临床释放SW，参考NMS-2473为引用的定义。 NGPC-356 -低的检测引线阻抗 程序员应当通知询问期间在检测为以下参数的组合的用户：正常模式输出电流> 0 mA和测量导线阻抗0毫安和测量导线阻抗> = 5300欧姆（参见High_Lead_Impedance在NGPC-390 -通知文本） 测量的> = 10000铅阻抗被显示为> = 10000欧姆。 NGPC-354 -讯问性能- M102-M105 一旦连接被建立与IPG，程序员应当在10秒内询问讯问数据和显示（根据NGPC-348）。 NGPC-353 -讯问性能- SR启用的IPG 一旦连接被建立与IPG，程序员应当在30秒内询问讯问数据和显示（根据NGPC-348），用于至少一个询问类型。 不能与昼夜申请M1000的IPG。定，或启用引导编程模式。 NGPC-348 -显示讯问数据 程序员应该显示的治疗参数，检测参数，患者信息和从IPG审问IPG信息。 盘查，安全 只有病人ID和植入日期存储和显示其不被认为是PHI。 NGPC-347 -询问IPG 程序员应提供从IPG询问讯问数据的能力。 NGPC-51 - IPG兼容性 程序员应当支持的IPG具体根据兼容性矩阵。 NGPC-368 -非的检测，支持IPG 程序员应通知在检测不支持IPG的用户。 NGPC-358 -空病人信息的检测 程序员应在审讯过程中通知在检测到空的患者ID和种植日期参数的用户。 “空患者ID和植入物日期参数的检测”可被理解为是指任一字段是空的可以触发这个条件。 NGPC-811 -执行诊断指示- M102 / 102R 经过初步审讯，程序员应当向用户诊断时尚未对IPG会议期间进行提供指示。 NGPC-1622 -计划Autostim频率 程序员应编程IPG会议期间的autostim频率为等于下一个成功的节目安排事件的正常模式下频率在下列条件下：在IPG的autostim频率不等于正常模式频率。 为106组的IPG：该autostim频率要被编程到0，使得IPG实际使用用于autostim频率正常模式频率。 因此，实现这一要求的autostim频率值来设定为这些的IPG值0。 为1000组的IPG：本autostim频率值必须被设置为正常模式的频率。 因此，实现这一要求已被编程为正常模式的频率为这些的IPG的价值autostim频率值。 NGPC-1621 -计划磁铁频率 - NGPC-1619计划磁铁关闭时间-千分之一百零六 ：程序员应在下列条件下程序下一个成功的编程事件磁铁离开IPG正常的定时关机时间 关机时间1）讯问磁铁IPG会期不等于正常关闭时间。 2）用户程序的新的正常关闭时间到IPG会议期间 NGPC-1618 -计划磁铁关闭时间 程序员应设定以下条件下的下一个成功的编程事件磁铁离开IPG的时间为0：磁铁断的时间IPG在会话不等于0。 103/104/105的IPG，当磁铁关断时间被设置为0，IPG使用正常关断时间 NGPC-1609 -指示的超出范围的参数 程序员必须指示超出范围的可编程参数?? 如果该参数是提供给用户。 此范围外的规则只适用于可用参数（参见NMS-2519） NGPC-1608 -复位脉冲禁用标志 程序员应在未来成功的编程事件重置在IPG会议期间的脉冲禁用标志。 复位装置，该PulseDisabled标志被设置为0的值 NGPC-1519 -编程Autostim参数 程序员应当提供能力程序autostim输出中的电流，autostim准时，autostim脉冲宽度在IPG在心动过速/癫痫检测被使能时-session与用户没有选择心动过速/癫痫检测到程序对当前会话内被禁用。 当日夜编程启用这适用于白天和夜间设置 NGPC-1388 -编程检测参数 编程应以程序检测参数提供能力（除心动过速/癫痫检测）在IPG心动过速/ sizure检测时启用-session与用户没有选择心动过速/癫痫检测到程序对当前会话内被禁用。 NG

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此范围外规则仅适用于可用参数（请参阅定义 NMS_2519）对于临床版本软件，请参阅 NMS_2473 了解引用的定义。 NGPC_356 = 低铅阻抗检测 编程程序应在检测到查询期间通知用户以下参数组合：正常模式输出电流 = 0 mA 和测量的引线阻抗 0 mA 和测量的引线阻抗 =5300 欧姆（请参阅 NGPC_390 + 通知文本中的High_Lead_Impedance） 测量的引线阻抗 =10000 表示为 ±10000 欧姆。 NGPC_354 = 审讯性能 • M102_M105 与 IPG 建立连接后，程序员应在 10 秒内询问询问数据并显示（根据 NGPC_348）。 NGPC_353 • 查询性能 • 支持 SR 的 IG 与 IPG 建立连接后，程序员应在 30 秒内查询询问数据并显示至少一种询问类型（根据 NGPC_348）。 不适用于具有昼夜的 M1000 IPG。计划或引导编程模式已启用。 NGPC_348 = 显示询问数据 程序员应显示从 IPG 询问的治疗参数、检测参数、患者信息和 IPG 信息。 审讯，安全 仅存储和显示患者 ID 和植入日期，这不被视为 PHI。 NGPC_347 = 询问 IPG 程序员应提供从 IPG 询问被询问数据的能力。 NGPC_51 = IPG 兼容性 程序员应按照兼容性矩阵支持 IPG。 NGPC_368 = 检测不支持的 IPG 程序员应在检测到不支持的 IPG 时通知用户。 NGPC_358 = 检测空患者信息 在审讯过程中，程序员在发现空病人ID和植入日期参数时，应通知用户。 "检测空患者 ID 和植入日期参数"可以理解为，任一空字段都可以触发此情况。 NGPC_811 • 执行诊断指示 • M102/102R 在初始询问后，当未对 IPG In_Session 执行诊断时，程序员应向用户提供指示。 NGPC_1622 = 程序自动频率 在以下情况下，程序员应在以下情况下对 IPG In_Session 的自动频率进行编程，以等于下一个成功编程事件中的正常模式频率：IPG 的自动频率不等于正常模式频率。 对于 106 个 IPG：自动频率被编程为 0，以便 IPG 实际使用正常模式频率进行自动频率。 因此，为了实现这一要求，自动频率的值必须编程为这些 IPG 的值 0。 对于 1000 个 IpG：自动频率值必须设置为正常模式频率。 因此，为了实现这一要求，自动频率的值必须编程为这些 IPG 的正常模式频率的值。 NGPC_1621 = 程序磁体频率 NGPC_1619 = 程序磁体关闭时间* 106/1000 在以下情况下，程序员应在下一次成功的编程事件中将 IPG 的磁体关闭时间编程到正常关闭时间： 1） IPG In_Session 的磁体关闭时间不等于正常关闭时间。 2）用户将新的正常关断时间程序到 IPG In_Session NGPC_1618 = 程序磁体关闭时间 程序员应在以下情况下将 IPG 的磁体关闭时间编程到 0，但条件如下：IPG In_Session 的磁体关闭时间不等于 0。 103/104/105 IPG，当磁体关闭时间设置为 0 时，IPG 使用正常关闭时间 NGPC_1609 = 表示范围外参数 程序员应将范围外可编程参数指示为"可编程参数"。如果参数可供用户使用。 此范围外规则仅适用于可用参数（请参阅 NMS_2519） NGPC_1608 = 复位脉冲禁用标志 程序员应在下一个成功的编程事件中重置 IPG In_Session 中的脉冲禁用标志。 重置表示脉冲禁用标志设置为值 0。 NGPC_1519 = 自动参数编程 当 IPG 会话中启用心动过速/癫痫检测且用户未选择心动过速/癫痫检测以在当前会话内禁用程序时，程序员应提供对自动发动电流、自动脉冲宽度、自动脉冲宽度进行编程的能力。 这适用于启用"日夜"编程时的白天和夜间设置 NGPC_1388 = 检测参数编程 当 IPG 会话中启用了心动过速/癫痫检测，并且用户尚未选择心动过速/癫痫检测以在当前会话内禁用程序时，程序员应提供编程检测参数的能力（心动过速/癫痫检测除外）。 议员

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此超出范围规则仅适用于临床版本软件的可用参数（见定义NMS-2519），引用定义见NMS-2473。 NGPC‐356‐低引线阻抗检测 在询问期间，程序员应在检测到以下参数组合时通知用户：正常模式输出电流>0毫安，测量引线阻抗0毫安，测量引线阻抗>=5300欧姆（参考NGPC-390-通知文本中的高引线阻抗） 测得的导线阻抗>=10000显示为>=10000欧姆。 NGPC‐354‐询问性能‐M102‐M105 一旦与IPG建立连接，程序员应在10秒内询问询问的数据和显示（根据NGPC-348）。 NGPC‐353‐询问性能‐SR启用IPG 一旦与IPG建立连接，编程器应在30秒内询问询问数据并显示（根据NGPC-348）至少一种询问类型。 不适用于昼夜M1000 IPG。计划的或引导的编程模式已启用。 NGPC‐348‐显示询问数据 程序员应显示从IPG询问的治疗参数、检测参数、患者信息和IPG信息。 审问，保安 仅存储和显示患者ID和植入日期，这不被视为PHI。 NGPC‐347‐询问IPG 程序员应提供从IPG询问询问数据的能力。 NGPC‐51‐IPG兼容性 程序员应根据兼容性矩阵支持IPG。 NGPC‐368‐检测不支持的IPG 程序员应在检测到不支持的IPG时通知用户。 NGPC‐358‐检测空病人信息 在询问过程中，程序员应在检测到空的患者ID和植入日期参数时通知用户。 “检测空的患者ID和植入日期参数”可以理解为任何一个字段为空都可能触发这种情况。 NGPC‐811‐执行诊断指示‐M102/102R 初始询问后，当IPG会话中未进行诊断时，程序员应向用户提供指示。 NGPC‐1622‐程序自动定时频率 在下列条件下，程序员应在会话中编程IPG的自动定时频率，使其等于下一个成功编程事件中的正常模式频率：IPG的自动定时频率不等于正常模式频率。 对于106 IPG：自动定时频率编程为0，以便IPG实际使用自动定时频率的正常模式频率。 因此，为了实现这一要求，必须将这些IPG的自动定时频率值编程为0。 对于1000 IPG：自动定时频率值必须设置为正常模式频率。 因此，为了实现这一要求，自动定时频率值必须编程为这些IPG的正常模式频率值。 NGPC‐1621‐程序磁铁频率 NGPC‐1619‐程序磁铁关闭时间‐106/1000 在下列条件下，编程人员应在下次成功编程事件中将IPG的磁铁关闭时间编程为正常关闭时间： 1）IPG在会话中的询问磁铁关闭时间不等于正常关闭时间。 2）用户将新的正常关闭时间编程到IPG会话中 NGPC‐1618‐程序磁铁关闭时间 在下列条件下，程序员应在下次成功编程事件中将IPG的磁铁关闭时间编程为0:IPG在会话中的磁铁关闭时间不等于0。 103/104/105 IPGs，当磁铁关闭时间设置为0时，IPG使用正常关闭时间 NGPC‐1609‐超出范围参数的指示 编程器应将超出范围的可编程参数指示为？？如果参数对用户可用。 此超出范围规则仅适用于可用参数（见NMS-2519） NGPC‐1608‐复位脉冲禁用标志 编程人员应在下一个成功编程事件中重置IPG会话中的脉冲禁用标志。 重置意味着PulseDisabled标志设置为0。 NGPC‐1519‐自动定时参数编程 当在IPG会话中启用心动过速/癫痫检测且用户未选择在当前会话中禁用心动过速/癫痫检测时，程序员应提供编程自动定时输出电流、自动定时开启时间、自动定时脉冲宽度的能力。 这适用于启用昼夜编程时设置的日间和夜间时间 NGPC‐1388‐检测参数编程 当在IPG会话中启用心动过速/大小检测且用户未选择在当前会话中禁用心动过速/癫痫检测时，程序员应提供编程检测参数（心动过速/癫痫检测除外）的能力。 天然气

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