4月中を目途に、随時揃った資料から送付をお願いしておりました以下、--

4月中を目途に、随時揃った資料から送付をお願いしておりました以下、---PMDA【照会事項】の12（調査対象品目に係る、逸脱、ＯＯＳ、品質情報／苦情、変更管理の過去２年文の状況がわかるリスト）は、貴社に作成（、修正）いただき、提出いたしました。このリストにあります、逸脱、OOS、変更管理に関する資料類一式をPDFファイルとしてファイル添付にて送付いただけますでしょうか。逸脱、OOS、変更管理の各番号に紐づく資料類全般を確認させて頂きたいと思います。

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我們要求您在4月左右不時寄出材料 --- PMDA [諮詢事項] 12（偏差，OOS，質量信息/投訴，與被調查項目有關的變更管理）顯示過去兩年情況的清單由您的公司準備（或修改）並提交。 您能否將有關偏差，OOS和變更控制的完整文檔集發送為帶有文件附件的PDF文件作為此列表上的PDF文件？ 我想確認與每個偏差，OOS和變更管理編號有關的常規材料。

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在4月,我們要求不時從提供的材料發送, --- PMDA [查詢] 的 12(與所調查項目相關的偏差、OOS、品質資訊/投訴、更改管理過去兩年聲明的狀態清單)已提交給公司創建(修改)。 是否可以將偏差、OOS 和更改管理文檔作為 PDF 檔作為附件發送到此清單? 我想檢查與偏差、OOS 和更改管理編號相關的一般材料。

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In April, we requested to send from the materials collected at any time. --- 12 of the PDA (list of notices, OOS, quality information / complaints, and the list of changes in the past 2 years of the change management) are prepared and submitted to you. In this list, would you please send us an attachment as a PDF file with the attachment of the document about deviation, OOS, and change management? I would like to confirm the whole of the material which straps the numbers of deviation, OOS and change management.

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