However, at the maximum recommended

However, at the maximum recommended doses of Calcium Gluconate Injection, and based on the Applicant’s proposed release specification for aluminum, the daily aluminum exposure will be below 4 mcg/kg/day, levels associated with central nervous system and bone toxicity in patients with impaired kidney function, including premature neonates. Tissue loading may occur at even lower rates of administration, but Calcium Gluconate for Injection is indicated only for acute use until calcium homeostasis is restored.

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然而，在葡萄糖酸钙注射液的最大推荐剂量下，根据申请人提出的铝释放规范，每日铝暴露量将低于 4 mcg/kg/天，该水平与受损患者的中枢神经系统和骨毒性相关肾功能，包括早产儿。组织负荷可能在更低的给药率下发生，但注射用葡萄糖酸钙仅适用于急性使用，直到钙稳态恢复。

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然而，在葡萄糖酸钙注射液的最大推荐剂量下，根据申请人提出的铝释放规范，每日铝暴露量将低于4微克/千克/天，与肾功能受损患者（包括早产儿）的中枢神经系统和骨毒性相关。组织负荷可能以更低的给药率出现，但注射用葡萄糖酸钙仅适用于急性使用，直到钙稳态恢复。

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然而，在葡萄糖酸钙注射液的最大推荐剂量下，基于申请人提出的铝释放规格，每日铝暴露量将低于4 mcg/kg/天，该水平与肾功能受损患者(包括早产儿)的中枢神经系统和骨毒性相关。组织负荷可能在更低的给药速率下发生，但注射用葡萄糖酸钙仅适用于急性使用，直到钙稳态恢复。

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