In general, the currently approved

In general, the currently approved protocol remains “current” for purposes of enrollment and participation in a study until a new version of the protocol (and any subsequent modifications to the informed consent document) is approved by the IRB. Depending on the study, protocol changes may affect only new subjects, or they may also apply to previously enrolled subjects also. You should check with the study sponsor and IRB as to which subjects are impacted by any protocol modifications, such as those you describe below.

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一般来说，目前批准的协议仍然是“当前”的一项研究招生和参与的目的，直到协议（及任何后续修改的知情同意书）的新版本是由IRB批准。根据研究的基础上，协议变化可能只影响新的课题，或者他们可能也适用于以前登记的科目也。您应该检查与研究申办者和IRB哪个科目由任何协议的修改，如你在下面说明的影响。

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一般而言，在IRB批准新版协议（以及随后对知情同意文件的任何修改）之前，目前批准的协议对于注册和参与研究的目的仍为"最新"。根据研究的不同，协议更改可能只影响新科目，或者它们也可能适用于以前注册的科目。您应该与研究发起人和 IRB 核实哪些主题受到任何协议修改的影响，例如您在下面描述的那些内容。

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一般而言，在IRB批准新版本的研究方案（以及对知情同意书的任何后续修改）之前，目前批准的研究方案在注册和参与研究方面仍然是“最新的”。根据研究的不同，研究方案的改变可能只影响新的受试者，也可能同样适用于先前登记的受试者。你应该向研究赞助人和IRB询问哪些受试者会受到任何方案修改的影响，比如你下面描述的那些。<br>

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