*Category 1 are imposed activities

*Category 1 are imposed activities considered key to the benefit risk of the product.Category 2 are specific obligationsCategory 3 are required additional PhV activity (to address specific safety concerns or to measure effectiveness ofrisk minimisation measures)

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*第1类强加认为关键是产品的利益风险的活动。 类别2是具体义务 类别3需要额外的PHV活性（至地址特定安全问题或测量有效性ofrisk最小化的措施）

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*类别 1 被强加的活动被视为产品收益风险的关键。 第2类是具体义务 第 3 类需要额外的 PhV 活动（以解决特定的安全问题或衡量风险最小化措施的有效性）

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*第1类是被认为是产品利益风险关键的强制活动。 第2类是具体义务 第3类需要额外的PhV活动（解决特定的安全问题或衡量风险最小化措施的有效性）

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