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The Applicant proposed a restrictio
The Applicant proposed a restriction of the applied indication to the HRc+ population and claimed that a clinically meaningful improvement is clearly demonstrated in this subgroup. The applicant considered this subgroup, as ascertained as a stratification factor, to be an appropriate, robust subgroup to propose as the indication population.
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本申请人提出的所施加的指示到HRC +群体的限制，并声称具有临床意义的改善在该亚组清楚地证明。考虑这一亚组的申请人，作为确定作为分层因素，是适当的，健壮的子组提出作为该指示的人口。
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The Applicant proposed a restriction of the applied indication to the HRc+ population and claimed that a clinically meaningful improvement is clearly demonstrated in this subgroup. The applicant considered this subgroup, as ascertained as a stratification factor, to be an appropriate, robust subgroup to propose as the indication population.
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申请人建议将应用适应症限制在HRc+人群中，并声称在该亚组中明显显示出有临床意义的改善。申请人认为，作为一个分层因素确定的这个亚组是一个合适的、稳健的亚组，可以作为指示人群。
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