The Applicant’s descriptive results

The Applicant’s descriptive results across various FACT-B measures (subscale and total scores) and EQ-5D measures (health state and index) mostly showed a marked decrease in average scores on the neratinib arm (favoring placebo) compared to the placebo arm in the first month before leveling out to smaller differences between arms from month 3 on. This can possibly be attributed to treatment toxicity and the imbalance in early dropouts that was previously noted.

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申请人在FACT-B各项指标（分量表和总分）和EQ-5D指标（健康状况和指数）方面的描述性结果大部分显示，与安慰剂组相比，neratinib组（偏爱安慰剂）的平均得分显着下降。从第3个月起，在平衡到较小的武器差异之前的第一个月。这可能归因于治疗毒性和先前提到的早期辍学失衡。

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申请人对各种FACT-B指标（子尺度和总分）和EQ-5D测量（健康状态和指数）的描述性结果大多显示，与安慰剂手臂（有利于安慰剂）相比，从第3个月起，在手臂之间的平均分数（有利于安慰剂）中，平均得分明显下降。这可能归因于治疗毒性和先前指出的早期辍学不平衡。

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申请人在各种FACT-B测量（分量表和总分）和EQ-5D测量（健康状况和指数）中的描述性结果大多显示，与安慰剂组相比，尼拉替尼组（有利于安慰剂组）在第一个月的平均得分显著下降，从第3个月开始，两组之间的差异变小打开。这可能归因于治疗毒性和先前注意到的早期辍学的不平衡。<br>

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