Leak test methods are validated in

Leak test methods are validated in order to demonstrate method effectiveness. Method validation is preceded by instrument/equipment qualification, followed by test method development. The following discussion specific to leak test methods isintended to supplement the guidance for analytical instrument qualification presented in Analytical Instrument Qualificationá1058ñ, plus the guidance for method validation provided in Validation of Compendial Procedures á1225ñ.

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验证泄漏测试方法以证明方法的有效性。在方法验证之前先进行仪器/设备鉴定，然后进行测试方法开发。以下针对泄漏测试方法的讨论旨在补充《分析仪器资格》á1058ñ中提出的分析仪器资格指南，以及《药典程序验证》á1225ñ中提供的方法验证指南。

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泄漏测试方法得到验证，以证明方法的有效性。方法验证之前先进行仪器/设备资格认证，然后进行测试方法开发。下列讨论具体针对泄漏测试方法，旨在补充分析仪器资格（分析仪器资格）1058]中提出的分析仪器资格指南，以及《汇编程序》1225+中提供的方法验证指南。

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为了证明方法的有效性，对泄漏试验方法进行了验证。方法验证前先进行仪器/设备鉴定，然后进行试验方法开发。以下针对泄漏试验方法的讨论旨在补充分析仪器鉴定中提出的分析仪器鉴定指南á1058ñ, 加上药典程序验证中提供的方法验证指南á1225ñ.<br>

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