根据ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，充分识别Pr

根据ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，充分识别Prothèses de hanche 的设计、原材料采购、生产加工过程、产品包装、灭菌、运输、贮存、使用等产品生命周期内各个环节的安全特征，从生物学危害、环境危害、有关使用的危害、由功能失效、能量危害（若涉及）、老化及存储不当引起的危害等方面，对产品进行全面的风险分析，并详述所采取的风险控制措施。

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Selon la norme ISO14971 "Application de la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux aux dispositifs médicaux", identifiez pleinement les caractéristiques de sécurité de la conception de Prothèses de hanche, de l'approvisionnement en matières premières, du processus de production et de traitement, de l'emballage du produit, de la stérilisation, du transport, du stockage, de l'utilisation et d'autres aspects du cycle de vie du produit, Effectuer une analyse complète des risques du produit en termes de dangers biologiques, dangers environnementaux, dangers liés à l'utilisation, défaillance fonctionnelle, risques énergétiques (le cas échéant), vieillissement et stockage inapproprié, etc., et détailler les risques pris Des mesures de contrôle.

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Selon ISO14971 Medical Device Risk Management for the Application of Medical Devices, la conception, l’approvisionnement en matières premières, le processus de production et de transformation, l’emballage des produits, la stérilisation, le transport, l’entreposage, l’utilisation et d’autres aspects du cycle de vie des caractéristiques de sécurité, des risques biologiques, des risques environnementaux, des risques liés à l’utilisation, de la défaillance fonctionnelle, des risques énergétiques (s’il y a lieu), du vieillissement et de l’entreposage inadéquat causés par les dangers, d’une analyse complète des risques liés aux produits, Et détaillez les mesures de contrôle des risques prises.

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Identification complète des produits de hanche conformément à la norme ISO 14971, application de la gestion des risques aux dispositifs médicauxLes caractéristiques de sécurité de la conception, de l'achat de matières premières, du processus de production et de transformation, de l'emballage, de la stérilisation, du transport, de l'entreposage, de l'utilisation et d'autres maillons du cycle de vie du produit, y compris les dangers biologiques, les dangers environnementaux, les dangers liés à l'utilisation, les dangers causés par la défaillance fonctionnelle, les dangers énergétiques (le cas échéant), le vieillissement et les dangers causés par un stockage incorrect, etc., doivent faire l'objet d'une analyse complète des risques du produit.Et détailler les mesures de contrôle des risques prises.<br>

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