(d) the device is intended by the m

(d) the device is intended by the manufacturer to be used to administermedicine to a patient by means of a delivery system, and the administrationis potentially hazardous to the patient having regard to the characteristics ofthe device; the device is classified as Class IIb.

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(d) 制造商打算将该器械用于通过 输送系统向患者给药，并且 考虑到 该器械的特性，该给药对患者具有潜在危险；该设备被归类为 IIb 类。

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（d）制造商打算使用该设备进行管理 通过输送系统向患者输送药物，以及给药 考虑到以下因素的特点，对患者有潜在危险： 装置；该装置被分类为IIb类。

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(d)制造商打算使用该装置进行管理通过输送系统将药物输送给患者，以及给药对患者有潜在的危险设备；该设备被归类为IIb类。

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