①生产技术作成《控制计划》基准未制定MASTER NG发现时，过往可疑

①生产技术作成《控制计划》基准未制定MASTER NG发现时，过往可疑品如何处置的内容。②MASTER尺寸管理与交换管理说明不明确。③制造记录表作成时，没有考虑到NG追溯结果的记录栏，导致追溯结果无法记录①生产技术重新检讨MASTER的管理方法，追加MASTER NG前进行更换的管理，“控制计划”重新修正，再发行。②制造修改记录表，明确追溯结果记录及责任者。

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①生産技術作成「管理計画」基準では、過去の疑わしい製品のMASTER NG発見時の対処方法が規定されていない。 ②MASTERのサイズ管理、交換管理の指示が不明瞭。 ③ 製造記録シート作成時に、NG トレーサビリティ結果の記録欄が考慮されておらず、トレーサビリティ結果が記録できなかった ① 生産技術において、MASTER の管理方法を見直し、交換前に管理し たMASTER NG を追加し、「管理計画」を改訂して再発行しました。 ② 改造記録シートを作成し、トレーサビリティ実績記録と責任者を明確にします。

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①生産技術作成「制御計画」基準未作成マスターNG発見時に過去に不審物をどのように処理したかの内容。 ②MASTERサイズ管理と交換管理の説明が明確ではない。 ③製造記録表作成時にNG遡及結果を考慮した記録欄がなく、遡及結果を記録できない ①生産技術MASTERの管理方法を見直し、MASTER NGを追加する前に交換する管理、「制御計画」を見直し、再発行する。 ②修正記録表を作成し、遡及結果記録及び責任者を明確にする。

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①生産技術作成『制御計画』の基準にマスターngが発見されなかった場合、過去の不審品をどのように処分するかの内容。 ②マスターサイズ管理と交換管理の説明が明確ではない。 ③製造記録表作成時に、NGトレーサビリティ結果を考慮した記録欄がなく、トレーサビリティ結果が記録できない ①生産技術はマスターの管理方法を見直し、マスターngを追加する前に交換する管理を行い、「制御計画」は見直し、再発行する。 ②記録表を作成・修正し、結果記録及び責任者を明確に追跡する。

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