4.3. ContraindicacionesHipersensibi

4.3. ContraindicacionesHipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleoSe han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe consultar a un médico. En caso de alteración de la función renal o hepatopatía grave, Motosol se podría administrar tras una evaluación de la relación beneficio/riesgo positiva. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Advertencia sobre excipientes:Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónNo se han descrito interacciones desfavorables de trascendencia clínica con otros medicamentos.

4.3. ContraindicacionesHipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleoSe han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe consultar a un médico.  En caso de alteración de la función renal o hepatopatía grave, Motosol se podría administrar tras una evaluación de la relación beneficio/riesgo positiva. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Advertencia sobre excipientes:Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónNo se han descrito interacciones desfavorables de trascendencia clínica con otros medicamentos.

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4.3。禁忌 过敏任何盐酸氨溴索或在第6.1节中所列的赋形剂。 这种药物在儿童2岁以下禁忌。 4.4。警告和注意事项 已经有严重的皮肤反应，例如多形性红斑的报道称，史蒂文斯-约翰逊（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）和发疹性脓疱病急性广义（PEGA）综合征氨溴索的给药相关盐酸盐。如果患者有症状或渐进皮疹的症状（有时有水疱或黏膜病变相关的），你应该用盐酸氨溴索立即停止治疗，应咨询医生。 如果肾功能受损或严重的肝脏疾病，Motosol可能的效益/风险比正面的评估后给出。由于该药物在肝脏代谢和消除是肾，在盐酸氨溴索肝脏代谢的严重肾功能不全预期的积累。 警告赋形剂： 本品含有少于每剂量钠的1毫摩尔（23毫克）; 因此它被认为是基本上不含¿sodio¿。 4.5。药物相互作用和其他形式的交互 没有不利的相互作用描述与其他药物临床相关性。

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4.3. 禁忌症 对盐酸氢铵或第6.1节中所列的任何赋形物的过敏性。 这种药在2岁以下的儿童中是禁忌的。 4.4. 使用的特殊警告和预防措施 已收到通知，如红斑多发、史蒂文斯-约翰逊综合征（SSJ）/有毒表皮坏死（NET）和急性泛化脓毒症（PEGA），与盐酸红霉素的管理有关。如果患者有渐进性皮疹的症状或体征（有时与水泡或粘膜病变有关），应立即停止用盐酸安布罗索治疗，并咨询医生。 在肾功能受损或严重肝病的情况下，Motosol 可在评估正收益/风险比率后进行施用。由于药物在肝脏代谢，消除是肾，在严重的肾衰竭的情况下，它预计将积累阿布罗索的肝代谢物。 有关赋形器的警告： 此药用产品每剂含有少于1毫摩尔（23毫克）钠;所以它基本上被认为是不含钠的？ 4.5. 与其他药物和其他形式的相互作用 没有与其他药用产品发生临床意义的不利相互作用。

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4.3.叛乱 对Ambroxol氢氯化物或第6.1节所列任何前体的高度敏感性。 2岁以下儿童感染了这种药物。 4.4.使用的特别警告和预防措施 据报告，出现了严重的皮肤反应，如多种形式的红斑性瘤、Stevens-Johnson（SSJ）/坏疽性流行病（NET）和与Ambroxol氢氯化物有关的广泛急性脓肿。如果病人出现了累进二氧化硫的症状或迹象（有时与安培有关或粘液损伤），则应立即停止对Ambroxol氢氯化物的治疗，并应咨询医生。 如果肾脏功能发生变化或严重肝病变，可以在对正惠益/风险进行评估后对运动进行管理。由于该药物在肝脏中代谢，处理为肾上腺素，在严重肾衰竭的情况下，可以预期Ambroxol肝脏代谢物的累积。 关于前列腺的警告 该药物每剂量的钠含量不到1毫米（23毫克），因此基本上被认为是无钠。 4.5.与其他药物的互动和其他形式的互动 没有描述过与其他药物之间具有临床意义的负面互动。

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