Renal Impairment: Dedicated studies

Renal Impairment: Dedicated studies in patients with renal impairment have not been performed, as ~1.1% of neratinib is excreted through the kidneys in a radio labeled mass balance study in healthy subjects. PPK analysis indicated that mild renal impairment (based on creatinine clearance) is not a covariate for PK of neratinib. No dose adjustment is needed for renal impairment.

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肾功能不全：尚未进行针对肾功能不全患者的专门研究，因为在健康受试者的放射性标记质量平衡研究中，约有1.1％的neratinib通过肾脏排泄。PPK分析表明，轻度肾功能不全（基于肌酐清除率）与neratinib PK无关。肾功能不全无需调整剂量。

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肾损伤：对肾损伤患者的专门研究尚未进行，因为在一份标有健康受试者质量平衡研究的无线电中，1.1%的神经素通过肾脏排泄。PPK分析表明，轻度肾损伤（基于肌氨酸清除）不是神经氨酸PK的协变量。肾损伤不需要剂量调整。

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肾损害：尚未对肾损害患者进行专门研究，因为在健康受试者的放射性标记物质平衡研究中，约1.1%的尼拉替尼通过肾脏排出。PPK分析表明，轻度肾损害（基于肌酐清除率）不是尼拉替尼PK的协变量。肾损害不需要剂量调整。

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