1. Vendor Questionnaire--- to be fi

1. Vendor Questionnaire--- to be fill all the columns by hand writing only ?(format attached).2. TSE & BSE certificates- please provide on manufacturer letter head as per our attached format.3. Residual solvent declaration letter- please provide on manufacturer letter head as per our attached format.4. List of potential impurities and its write up with structures- please provide on manufacturer letter head with sign & stamp.5. Certification from ISO,WHO,FDA etc. (If not available commitment letter to be provided)6. GMP commitment letter – please provide on manufacturer letter head as per our attached format.7. Declaration for notification of changes /Letter of under taking - please provide on manufacturer letter head as per our attached format.8. Declaration for willing to inspection - please provide on manufacturer letter head as per our attached format.9. Metal declaration – please provide on manufacturer letter head as per our attached format.10. Suppliers VQ's, to be fill the all columns (format attached).-优贝德11. Manufacturer declaration - please provide on manufacturer letter head as per our attached format.12. Brief Manufacturing Process - please provide on manufacturer letter head with sign & stamp..13. Melamine Declaration- provide on your manufacturer letter head as per our attached format.14.Please provide the supplier declaration letter- on supplier letter head as per our attached format.-优贝德15. Three batches COAs.16. Document supporting declaration - provide on your manufacturer letter head as per our attached format.17. ROS with all the raw materials & solvents used in the synthesis.18. Process flow diagram.19. List of Raw materials & list of solvents used.20 Testing and Production Equipment List21. Organization Chart22. CMC documents declaration23. Genotoxic Impurity declaration24. ASSESSMENT OF NITROSAMINES25. MSDS26. SOP Indexand so on.

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1.供应商问卷---只能用手写“？”（附上格式）填写所有列。 2. TSE和BSE证书-请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 3.残留溶剂申报信-请按照我们随附的格式在制造商信头上提供。 4.潜在杂质清单及其结构说明-请在制造商的信头上提供签字和盖章。 5.获得ISO，WHO，FDA等的认证（如果无法提供，则提供承诺书） 6. GMP承诺书–请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 7.更改通知声明/接受通知-请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 8.愿意检查的声明-请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 9.金属声明–请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 10.供应商VQ，必须填写所有列（格式附加）。-优贝德 11。制造商声明-请按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 12.简短的制造过程-请在制造商的信头上提供签字和盖章。13 .三聚氰胺声明-按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 14.请按照我们随附的格式在供应商信头上提供供应商声明信。-优贝德 15。三批次COA。 16.文件支持声明-按照我们随附的格式在制造商的信头上提供。 17. ROS，以及合成中使用的所有原料和溶剂。 18.工艺流程图。 19.原材料清单和使用的溶剂清单。 20测试和生产设备清单 21.组织结构图 22. CMC文件声明 23.遗传毒性杂质声明 24.亚硝胺的评估 25. MSDS 26. SOP索引 等。

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1. 供应商---，只需手写才能填写所有列？（附加格式）。 2. Tse & Bse 证书 - 请根据我们随附的格式在制造商信头上提供。 3. 剩余溶剂声明信 - 请按照我们随附的格式在制造商信头上提供。 4. 潜在杂质列表及其用结构书写 - 请在制造商信头上提供带标志和印章。 5. ISO、WHO、FDA 等认证（如无法提供承诺书） 6. GMP承诺书 – 请根据我们随附的格式在制造商信头提供。 7. 通知变更/接收信的声明 - 请按照我们随附的格式在制造商信头提供。 8. 愿意检查的声明 - 请按照我们随附的格式在制造商信头提供。 9. 金属声明 – 请根据我们随附的格式在制造商信头上提供。 10. 供应商 VQ 的，要填写所有列（格式附）。 11. 制造商声明 - 请按照我们随附的格式在制造商信头上提供。 12. 简要的制造工艺 - 请在制造商信头上提供标志和印章。 13. 三聚氰胺声明 - 根据我们随附的格式在您的制造商信头上提供。 14.请根据我们随附的格式提供供应商声明函-供应商信函。 15. 三批COA。 16. 文档支持声明 - 根据我们随附的格式在您的制造商信头上提供。 17. ROS 与合成中使用的所有原材料和溶剂。 18. 流程图。 19. 原材料清单和使用的溶剂清单。 20 测试和生产设备列表 21. 组织结构图 22. CMC 文件申报 23. 基因毒性杂质申报 24. 硝胺评估 25. MSDS 26. SOP 指数 等等。

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1供应商调查问卷——所有栏目均需手写填写？（附格式）。 2TSE和BSE证书-请按照我们所附格式提供制造商信头。 三。残留溶剂声明函-请按照我们所附格式在制造商信头上提供。 4潜在杂质清单及其结构说明-请在制造商信头上提供签名和盖章。 5由美国食品和药物管理局（FDA）等提供的承诺书（如果没有，则由世界卫生组织提供） 6GMP承诺书-请按照所附格式在制造商信头上提供。 7变更通知声明/接受函-请按照我们所附格式在制造商信头上提供。 8愿意检验的声明-请按照我们所附格式在制造商信头上提供。 9金属声明-请按照我们所附格式在制造商信头上提供。 10供应商VQ，填写所有栏（随附格式） 11制造商声明-请按照我们所附格式在制造商信头上提供。 12简要制造工艺-请在制造商信头上提供签名和盖章。。 13三聚氰胺声明-按照所附格式，在制造商信头上提供。 14.请按照我们所附格式，在供应商信头上提供供应商声明函 15三批COA。 16支持声明的文件-按照所附格式在制造商信头上提供。 17活性氧与合成中使用的所有原料和溶剂。 18工艺流程图。 19原材料清单和所用溶剂清单。 20测试和生产设备清单 21组织结构图 22CMC文件声明 23遗传毒性杂质声明 24亚硝胺的评价 25材料安全数据表 26SOP索引 等等。

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